Polonia – Aparatos y material para diagnóstico y radiodiagnóstico – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. El objeto del contrato es la entrega de productos radiodiagnósticos, para cirugía de vasos sanguíneos (paquete n.º 1-23), cirugía cardiovascular (paquete n.º 24) al Hospital Especializado Regional Stefan Kardynał Wyszyński SP ZOZ en Lublin, de acuerdo con la especificación en el formulario de variedad y precios, que constituye el Anexo n.º 3 del SWZ (paquetes n.º 1-24). 2. El objeto del contrato ofrecido por el Contratista debe tener características conformes a la descripción contenida en el Formulario de variedad y precios que constituye el Anexo n.º 3 del SWZ y cumplir con los requisitos especificados en el presente SWZ. El incumplimiento de cualquiera de los requisitos mencionados resultará en el rechazo de la oferta. 3. Lugar de entrega: Almacén, situado en Al. Kraśnickiej 100 (entregas) o directamente en el Departamento de Cirugía de Vasos Sanguíneos, Unidad de Diagnóstico por Imagen y Radiología Intervencionista, Cirugía Cardiovascular (depósito). 4. Los productos médicos ofrecidos deben estar autorizados para su comercialización y uso en el territorio de Polonia de acuerdo con la legislación vigente y poseer documentos que confirmen la realización de un procedimiento adecuado de evaluación de conformidad con los requisitos establecidos en la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos (es decir, J. U. de 2024, pos. 1620) y estar marcados con el signo CE. 5. El objeto del contrato incluye la entrega de productos médicos en el sentido del código CPV de 33100000-1 a 33199000-1, con un valor estimado de al menos 5 000 000 EUR neto. En el procedimiento se aplican las disposiciones del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2022/1031 de 23 de junio de 2022 sobre el acceso de contratistas, productos y servicios de terceros países a los mercados de contratación pública y concesiones de la Unión y los procedimientos de apoyo a las negociaciones sobre el acceso de contratistas, productos y servicios de la Unión a los mercados de contratación pública y concesiones de terceros países (Instrumento de Contratación Internacional – IZM) y del Reglamento Delegado de la Comisión (UE) 2025/1197 de 19 de junio de 2025 que impone una medida del Instrumento de Contratación Internacional que limita el acceso de contratistas y productos médicos procedentes de la República Popular China al mercado de contratación pública de la Unión para productos médicos de acuerdo con este reglamento, en la medida en que este procedimiento abarque productos médicos sujetos a este reglamento. Las disposiciones detalladas en este ámbito se encuentran en la Sección V, punto 4 del SWZ. 5. El objeto del contrato se ha dividido en partes. El contratante permite la presentación de ofertas parciales. El contratista puede presentar una oferta para cualquier parte/partes o para el objeto completo del contrato. 6. El objeto del contrato también incluye el arrendamiento (paquete n.º 3, 7, 9) y el préstamo de equipos (paquete n.º 11). Requisitos para el equipo: el equipo no debe ser anterior al año de fabricación 2025. El costo del servicio técnico y de mantenimiento lo asume el Contratista – en cuanto a los paquetes n.º 3, 7, 9, 11. El contrato de préstamo constituye el Anexo n.º 4a del SWZ, y el contrato de arrendamiento el Anexo n.º 4b del SWZ. 7. Las disposiciones del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2019/881 de 17 de abril de 2019 sobre productos ICT, servicios ICT y procesos ICT, denominados colectivamente "Elementos ICT", no se aplican en este procedimiento. LA OFERTA DEBE INCLUIR LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS Y DECLARACIONES: 1) Declaración JEDZ - Anexo n.º 1 al SWZ 2) Formulario de oferta debidamente cumplimentado, elaborado según el modelo que constituye el Anexo n.º 2 al SWZ; 3) Formularios de variedad y precios debidamente cumplimentados, de acuerdo con el Anexo n.º 3 al SWZ – para cada uno de los paquetes para los que el Contratista presenta una oferta (se recomienda adjuntar una versión editable para fines de cálculo); 4) Declaración del Contratista sobre las causas de exclusión – Anexo n.º 7 al SWZ 5) Medios de prueba pertinentes, según la especificación en la Sección V, punto 25 del SWZ. 6) Poder que especifica el alcance de la autorización y firmado por las personas autorizadas a representar al Contratista – si el Contratista que solicita la adjudicación del contrato es representado por un representante; 7) Poder para representar a los Contratistas que solicitan conjuntamente la adjudicación del contrato – en caso de que sea aplicable.