Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Objeto de esta publicación es la celebración de acuerdos no exclusivos sobre medicamentos con el principio activo Fremanezumab (Código ATC: N02CD03). El contrato se llevará a cabo en el marco de un llamado modelo de "Open House", es decir, un contrato estará disponible durante el período de participación para todas las empresas farmacéuticas interesadas, siempre y cuando cumplan y acepten los requisitos de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y no se garantiza la exclusividad (de suministro). Se indica que la cantidad de compra es desconocida, ya que depende de la demanda y del desarrollo del número de asegurados, del comportamiento de prescripción de los médicos y del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. Por lo tanto, no se garantizan cantidades mínimas de compra. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del espacio de proyecto del Portal de Contratación Alemán (DTVP). Para ello, primero es necesario presentar una solicitud de acceso al espacio de proyecto. Una vez que la adjudicataria haya otorgado el acceso, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe mantener un silencio absoluto sobre el contenido de los documentos de participación, en particular sobre el contenido del acuerdo y los descuentos mencionados en él. La transmisión total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación a o para terceros requiere el consentimiento previo por escrito de la adjudicataria. Si se renuncia a participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de acuerdo con la protección de datos. Los documentos a presentar se desprenden de los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" archivados en el espacio de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se llevará a cabo electrónicamente a través del portal de contratación DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en el anuncio de licitación se debe a razones técnicas y no tiene validez. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 5 de marzo de 2026. Todas las demás fechas límite de presentación se pueden encontrar en el anexo "Plazos de presentación" archivado en el espacio de proyecto. Si la fecha límite de presentación cae en sábado, domingo o en un día festivo nacional, el día siguiente será el día siguiente. En caso de recepción tardía, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta para la próxima fecha límite de presentación. El acuerdo finalizará, independientemente de la fecha de celebración del contrato, a más tardar el 31 de marzo de 2028. La adjudicataria se reserva el derecho de finalizar anticipadamente el procedimiento de Open House, especialmente en caso de celebración de acuerdos exclusivos; en este caso, los acuerdos ya celebrados finalizarán de acuerdo con las disposiciones contractuales. Según la experiencia de la adjudicataria, los acuerdos exclusivos suelen entrar en vigor 8 a 12 meses después de la publicación del correspondiente anuncio de licitación en el Suplemento del Diario Oficial de la Unión Europea.