Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Natalizumab (ATC-Code nach WHO: L04AG03)

Objeto de esta publicación es la celebración de acuerdos de descuento no exclusivos según el artículo 130a, apartado 8, de la Ley de Seguros Médicos (SGB V) sobre medicamentos con el principio activo natalizumab (Código ATC según la OMS: L04AG03). La celebración del contrato se llevará a cabo en el marco de un llamado modelo de casa abierta, es decir, un contrato está disponible para todas las empresas farmacéuticas interesadas dentro del período de participación, siempre que cumplan y acepten las condiciones de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y no se dará exclusividad (de suministro). Se hace constar que la cantidad de pedidos es desconocida, ya que depende de la demanda y de la evolución del número de asegurados, del comportamiento de prescripción de los médicos y del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. Por lo tanto, no se garantizan cantidades mínimas de pedidos. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del área de proyecto del Portal de Contratación Alemán (DTVP). Para ello, primero es necesario presentar una solicitud de acceso al área de proyecto. Una vez habilitado por el adjudicatario, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe mantener un absoluto silencio sobre el contenido de los documentos de participación, en particular sobre el contenido del acuerdo de descuento y los descuentos mencionados en él. La transmisión total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación a o para terceros requiere el consentimiento previo por escrito del adjudicatario. Si se renuncia a participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de conformidad con la protección de datos. Los documentos a presentar se desprenden de los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" archivados en el área de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se realiza electrónicamente a través del portal de contratación DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en la convocatoria de licitación se debe a razones técnicas y no tiene validez. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 4 de noviembre de 2026. Todas las demás fechas límite de presentación se pueden consultar en el anexo "Plazos de presentación" archivado en el área de proyecto. Si la fecha límite de presentación coincide con un sábado, domingo o festivo nacional, el siguiente día hábil sustituirá a dicho día. En caso de recepción tardía, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta para la siguiente fecha límite de presentación. El acuerdo de descuento finalizará, independientemente de la fecha de celebración del contrato, como muy tarde el 30 de noviembre de 2027. El adjudicatario se reserva el derecho de finalizar el procedimiento de casa abierta antes de tiempo, especialmente en caso de celebración de acuerdos de descuento exclusivos; en este caso, los acuerdos de descuento ya celebrados finalizarán de conformidad con las disposiciones contractuales. Según la experiencia del adjudicatario, los acuerdos de descuento exclusivos suelen entrar en vigor 8 a 12 meses después de la publicación de la correspondiente convocatoria de licitación en el Suplemento del Diario Oficial de la Unión Europea.