Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Objeto de esta publicación es la celebración de acuerdos no exclusivos sobre medicamentos con el principio activo Roxadustat (código ATC: B03XA05). La celebración del contrato se llevará a cabo en el marco de un llamado modelo de "Open-House", es decir, un contrato estará disponible durante el período de participación para todas las empresas farmacéuticas interesadas, siempre que cumplan y acepten los requisitos de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y no se dará (entrega) exclusividad. Se indica que la cantidad de adquisición es desconocida, ya que depende de la demanda y del desarrollo del número de asegurados, del comportamiento de prescripción de los médicos y del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. En consecuencia, no se garantizan cantidades mínimas de adquisición. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del espacio de proyecto del Portal de Contratación Pública Alemán (DTVP). Para ello, es necesario presentar una solicitud de acceso al espacio de proyecto. Una vez habilitado por la entidad adjudicadora, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe mantener un silencio absoluto sobre el contenido de los documentos de participación, especialmente sobre el contenido del acuerdo y los descuentos mencionados en él. La divulgación total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación a o para terceros requiere el consentimiento previo por escrito de la entidad adjudicadora. Si se renuncia a participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de acuerdo con la protección de datos. Los documentos a presentar se desprenden de los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" depositados en el espacio de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se realiza electrónicamente a través del portal de contratación pública DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en el anuncio de licitación se debe a razones técnicas y no tiene validez. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 30 de abril de 2026. Todas las demás fechas de presentación se pueden encontrar en el anexo "Plazos de presentación" depositado en el espacio de proyecto. Si la fecha de presentación cae en sábado, domingo o en un día festivo nacional, el siguiente día hábil sustituirá a ese día. En caso de acceso tardío, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta para la próxima fecha de presentación. El acuerdo finalizará, independientemente de la fecha de celebración del contrato, como muy tarde el 31 de mayo de 2028. La entidad adjudicadora se reserva el derecho de finalizar anticipadamente el procedimiento de "Open-House", especialmente en caso de celebración de acuerdos exclusivos; en este caso, los acuerdos ya celebrados finalizarán de acuerdo con las disposiciones contractuales. Según la experiencia de la entidad adjudicadora, los acuerdos exclusivos suelen entrar en vigor 8 a 12 meses después de la publicación del correspondiente anuncio de licitación en el Suplemento al Diario Oficial de la Unión Europea.