Polonia – Material médico fungible – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Objeto del pedido es la entrega de productos médicos desechables para las necesidades del Hospital Municipal de Siemianowice Śląskie Sp. z o.o. El objeto del pedido se ha dividido en 51 partes/paquetes. La descripción detallada del objeto del pedido se encuentra en el Anexo n.º 2 del SWZ. El objeto del pedido ofrecido debe ser nuevo de fábrica, admitido en el mercado, libre de defectos físicos y legales, y cumplir con los requisitos especificados por el Contratante. Al describir el objeto del pedido, el Contratante ha detallado específicamente el surtido descrito en el Anexo n.º 2, de acuerdo con sus necesidades, y también permite la posibilidad de presentar ofertas equivalentes con parámetros no inferiores a los especificados por el Contratante, si del objeto del pedido se desprende que el objeto del pedido se ha definido mediante la indicación de una marca, patente o origen. Por soluciones equivalentes, el Contratante entiende aquellas que al menos cumplen con los requisitos especificados en la especificación de las condiciones del pedido, y que se caracterizan por parámetros técnicos, de calidad y de uso no inferiores a los especificados en la descripción del objeto del pedido. El contratista que ofrezca soluciones equivalentes a las descritas por el Contratante está obligado a adjuntar a la oferta una lista de todas las soluciones equivalentes ofrecidas, y a demostrar su equivalencia en relación con las soluciones descritas en la documentación de la licitación, indicando el nombre y la posición de la descripción del objeto del pedido a las que se refiere. La descripción de las soluciones equivalentes propuestas debe adjuntarse a la oferta y debe ser lo suficientemente detallada para que el Contratante, al evaluar la oferta, pueda evaluar el cumplimiento de los requisitos relacionados con sus parámetros técnicos, y decidir si las soluciones propuestas son equivalentes. Esto significa que el contratista tiene la obligación de demostrar que el objeto del pedido que ofrece es equivalente a los descritos por el Contratante en el OPZ, mediante la indicación de marcas, patentes o origen, fuente o proceso especial que caracteriza los productos suministrados por un contratista concreto; Todas las denominaciones propias utilizadas en el SWZ sirven únicamente para especificar los parámetros técnicos, dimensiones o compatibilidad del objeto del pedido, y no se refieren al fabricante. El Contratante considera que todas las denominaciones utilizadas en la descripción del objeto del pedido son información detallada que se ha utilizado únicamente para precisar las necesidades del Contratante. En el caso de que en la descripción del objeto del pedido haya referencias a normas, evaluaciones técnicas, especificaciones técnicas y sistemas de referencia técnica, a los que se refiere el art. 101, apartado 1, punto 2) y apartado 3 de la Ley Pzp, el Contratante admite soluciones equivalentes en términos de metodología de actuación, alcance, funcionalidad, posibilidad de aplicación, almacenamiento, funcionamiento y otras características descritas en las normas. Teniendo en cuenta lo anterior, el Contratante indica que en todos los lugares de la descripción del objeto del pedido, donde se ha hecho una descripción mediante la indicación de normas concretas, se admiten soluciones equivalentes a las descritas, y al mismo tiempo, en cada lugar, el Contratante introduce la definición "o equivalente" (base legal art. 42, apartado 3 de la Directiva 2014/24/UE). El producto ofrecido debe cumplir con todas las normas y el procedimiento de admisión en el mercado de productos médicos, teniendo en cuenta especialmente los requisitos relacionados con la calidad, la eficacia y la seguridad de su uso, de acuerdo con: 1) Ley de productos médicos, es decir, de 7 de abril de 2022 (es decir, Dz. U. de 2024, pos. 1620); 2) Orden del Ministro de Salud de 5 de noviembre de 2010 sobre la clasificación de productos médicos (Dz. U. de 2010, n.º 215, pos. 1416); 3) Orden del Ministro de Salud sobre los requisitos esenciales y los procedimientos de conformidad de los productos médicos de 17 de febrero de 2016 (Dz. U. de 2016, pos. 211). 4) En el caso de productos médicos introducidos en el mercado por primera vez después del 26 de mayo de 2021, el contratista está obligado a garantizar que los productos médicos dispongan de las marcas y la información conforme al Reglamento MDR (UE) 2017/745 (productos médicos) y IVDR (UE) 2017/746 (diagnóstico in vitro). Las condiciones detalladas de ejecución y recepción del objeto del pedido se incluyen en los términos de contrato proyectados, que constituyen el Anexo n.º 4 del SWZ. Las entregas se realizarán por transporte a cargo del contratista según las normas establecidas en el contrato y en el formulario de surtido-precio. El Contratante se reserva el derecho a solicitar al contratista que proporcione una certificación de las condiciones adecuadas de transporte de los productos ofrecidos, de acuerdo con los requisitos del fabricante. El contratista está obligado a presentar los documentos pertinentes que confirmen el almacenamiento adecuado de los productos médicos durante el transporte, en un plazo de 48 horas desde la solicitud del Contratante. En el caso de la ejecución del pedido en la parte relativa al transporte mediante un subcontratista, el contratista responde por las acciones, omisiones y negligencias del subcontratista, así como por las propias acciones, omisiones y negligencias, incluyendo el cumplimiento por parte del subcontratista de las normas establecidas en el contrato. La ejecución de los pedidos debe realizarse en embalajes completos y originales. El contratista estará obligado a entregar la mercancía conforme al pedido (cantidad y calidad), en embalajes que garanticen un transporte y almacenamiento seguros. Cada uno de los contratistas puede presentar una oferta. La oferta debe ser completa, de lo contrario será rechazada. El plazo de validez de los productos médicos suministrados es de al menos 12 meses a partir de la fecha de entrega. Lugar principal de ejecución: Hospital Municipal de Siemianowice Śląskie Sp. z o. o. ul. 1-go Maja 9, 41-100 Siemianowice Śląskie.