Polonia – Reactivos de laboratorio – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Los cambios y la explicación del contenido de los SWZ y otros documentos del pedido directamente relacionados con el procedimiento de adjudicación del contrato se pondrán a disposición en la página web: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981

1. El objeto del pedido es la entrega sucesiva de reactivos especializados para el análisis de cfDNA en el marco del estudio clínico N-BRAVE (PLRG-HL05) titulado: "Evaluación de la eficacia y tolerabilidad del esquema N-AVD en comparación con el esquema BrE-CADD en pacientes con linfoma de Hodgkin avanzado" realizado por la Universidad Médica de Gdańsk sobre la base de un acuerdo de cofinanciación n.º 2024/ABM/02/00001 celebrado con la Agencia de Investigación Médica.

2. El objeto del pedido incluye un surtido detalladamente descrito en el anexo n.º 3 del SWZ (formulario de cantidad y precio).

3. Se refiere a la posición 5 del anexo n.º 3 – valorada por el Contratista, en esta posición el valor no cambiará después del diseño de la sonda por el usuario.

4. Las cantidades de los productos individuales se han proporcionado de manera aproximada para un período de 12 meses a partir de la fecha de celebración del Contrato.

5. El adjudicatario se reserva el derecho de no realizar el 50% del valor del pedido, sin necesidad de cambiar las condiciones del Contrato.

6. El objeto del pedido se describe detalladamente en el anexo n.º 3 de los SWZ actuales – descripción del objeto del pedido.

7. Las disposiciones detalladas relativas a la ejecución de las obligaciones relacionadas con el presente pedido se incluyen en el proyecto de contrato – anexo n.º 4 del SWZ.

8. El adjudicatario en este procedimiento no requiere medios de prueba de objeto. En virtud del artículo 5k del Reglamento del Consejo (UE) 833/2014 de 31 de julio de 2014 relativo a las medidas restrictivas en relación con las acciones de Rusia que desestabilizan la situación en Ucrania (DOUE L 229 de 31.07.2014, p. 1) en la redacción dada por el Reglamento del Consejo (UE) 2022/576 de 8 de abril de 2022 y en la redacción dada por el Reglamento del Consejo (UE) 2025/2033 de 23 de octubre de 2025 relativo a la modificación del Reglamento (UE) n.º 833/2014 relativo a las medidas restrictivas en relación con las acciones de Rusia que desestabilizan la situación en Ucrania (DOUE L 111 de 08.04.2022, p. 1 y DOUE L 2033 de 23.10.2025, p. 1, con modificaciones), el adjudicatario informa de que no adjudicará un contrato público sujeto al ámbito de las directivas sobre contratos públicos, así como al ámbito del artículo 10, apartado 1, 3, apartado 6, letra a)–e), artículo 10, apartado 8, 9 y 10, artículo 11, 12, 13 y 14 de la Directiva 2014/23/UE, artículo 7, letra a)-d), artículo 8, artículo 10, letra b)–f) y letra h)–j) de la Directiva 2014/24/UE, artículo 18, artículo 21, letra b)–e) y letra g)–i), artículo 29 y 30 de la Directiva 2014/25/UE y artículo 13, letra a)–d), letra f)–h) y letra j) de la Directiva 2009/81/CE en favor o con la participación de: a) ciudadanos rusos, personas físicas residentes en Rusia o personas jurídicas, entidades o órganos con sede en Rusia; b) personas jurídicas, entidades o órganos, a los que más del 50% de los derechos de propiedad pertenecen directamente o indirectamente a una persona física o jurídica, entidad o órgano mencionada en la letra a) de este apartado; o c) personas físicas o jurídicas, entidades o órganos que actúan en nombre o bajo la dirección de una persona física o jurídica, entidad o órgano mencionada en la letra a) o b) de este apartado, incluidos los subcontratistas, proveedores o entidades en las que se confía en virtud de las directivas sobre contratos públicos, en el caso de que recaiga sobre ellos más del 10% del valor del pedido. Con el fin de confirmar que ninguna de las situaciones mencionadas anteriormente se aplica al Contratista, debe adjuntarse a la oferta una declaración – anexo 5 del SWZ – en formato electrónico con firma electrónica cualificada. En caso de que los Contratistas presenten conjuntamente una oferta, la declaración mencionada anteriormente debe ser presentada por cada uno de los Contratistas que presenten conjuntamente la oferta. El adjudicatario informa de que admite la presentación de medios de prueba de objeto mediante la presentación de un certificado válido del Contratista expedido por una entidad certificadora autorizada en el ámbito cubierto por el certificado, de acuerdo con las disposiciones de la ley de 5 de agosto de 2025 sobre la certificación de contratistas de contratos públicos (DOUE 2025, n.º 1235, con modificaciones). De acuerdo con las disposiciones de los SWZ, secciones V-VIII.