Bélgica – Acabado de edificios – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

El presente mercado es un contrato público mixto que tiene por objeto la organización, el acondicionamiento y el equipamiento de la parte farmacia/sala blanca, incluidos los locales técnicos asociados, en la Klinik St. Josef en Saint-Vith. Comprende dos lotes de obras y un lote principalmente de suministros. El contrato no se limita únicamente a la creación de un entorno controlado de tipo sala blanca, sino también al acondicionamiento completo de la farmacia hospitalaria concernida, de la sala blanca, de sus locales técnicos asociados, así como de los equipos, mobiliario, dispositivos técnicos, conexiones, acabados y accesorios necesarios para su funcionamiento conforme, seguro y operativo. El contrato incluye todos los trabajos, suministros, prestaciones, sujetaciones y medios necesarios para la realización completa y conforme de las obras, locales, instalaciones y equipos descritos en el presente Pliego especial de condiciones, en las cláusulas técnicas, los planos, el medido resumen y los demás documentos del contrato. El contrato se divide en tres lotes:

Lot 1 – Demoliciones: comprendiendo los trabajos preparatorios, los desmontajes, las demoliciones, las evacuaciones, las protecciones provisionales y todas las prestaciones necesarias para la liberación de las zonas afectadas por los trabajos.

Lot 2 – Acabados y técnicos: comprendiendo los trabajos de acabado, las técnicas especiales, los equipos, el mobiliario fijo o integrado y los dispositivos necesarios para el acondicionamiento de la farmacia, de la sala blanca y de sus locales técnicos asociados. El lote 2 incluye todas las prestaciones de espera, de reserva, de conexión, de adaptación, de interfaz y de coordinación necesarias para la integración de los aisladores del lote 3, dentro de los límites especificados por los documentos del contrato.

Lot 3 – Aisladores: comprendiendo los estudios de ejecución, la provisión, la entrega, la manipulación, la instalación, las conexiones propias, el parametrizado, la puesta en marcha, las pruebas, la cualificación, la documentación, la formación, la garantía y el mantenimiento de los aisladores de preparación farmacéutica, así como todas las prestaciones de interfaz necesarias para su integración.

Enfoque de desempeño aplicable a los lotes 2 y 3: Las prescripciones técnicas y los artículos de los bordereaux relativos al lote 2 y al lote 3 se formulan, según los casos, en términos de desempeños a alcanzar, de exigencias funcionales o de una combinación de estas con prescripciones técnicas, constructivas y normativas. Las exigencias mínimas, desempeños, resultados, tolerancias, condiciones de explotación, métodos de verificación y documentos probatorios se precisan en las cláusulas técnicas, los planos, los bordereaux y los demás documentos del contrato. Para los lotes 2 y 3, el licitador determina, dimensiona e incluye en su oferta todos los estudios de ejecución, suministros, equipos, accesorios, interfaces, trabajos y prestaciones accesorias, ajustes, pruebas, controles, cualificaciones, documentos y otros medios necesarios para alcanzar y demostrar los desempeños y resultados exigidos. Para el lote 3, esta obligación cubre, en particular, el diseño de ejecución, el dimensionado, la configuración y la integración funcional de los aisladores, así como su compatibilidad con las instalaciones y desempeños del lote 2. Las soluciones propuestas respetan las exigencias mínimas, las restricciones arquitectónicas y técnicas, las normas y regulaciones aplicables, las reglas del arte, así como las condiciones de explotación propias de una farmacia hospitalaria que incluye un entorno controlado y una sala blanca. Los trabajos se realizarán en un entorno hospitalario en actividad. El adjudicatario deberá, por lo tanto, tener en cuenta las restricciones específicas relacionadas con la continuidad de los cuidados, el mantenimiento de la actividad hospitalaria, la seguridad de los pacientes, del personal y de los visitantes, la protección de los equipos sensibles, así como la limitación de las molestias, polvo, vibraciones, interrupciones técnicas y riesgos de contaminación. Todas las prestaciones deberán realizarse conforme a las reglas del arte, a las prescripciones legales y reglamentarias aplicables, a las normas vigentes y a las exigencias propias de las farmacias hospitalarias y de los entornos controlados. La sala blanca y las instalaciones que contribuyen a sus desempeños deberán ser conformes a las exigencias definidas por el AR 30/09/2020 Anexo III guía PICS relativa a la buena preparación de los medicamentos estériles, tal como se precisa en las cláusulas técnicas del contrato, así como a las instrucciones del Poder adjudicador, de los autores del proyecto, del coordinador de seguridad-salud y, en su caso, de los organismos de control. Lote 3 relativo a los aisladores: La provisión, la instalación especializada, la puesta en marcha y la cualificación propia de los aisladores de preparación farmacéutica forman parte del presente contrato en el marco del lote 3. Los titulares de los lotes 2 y 3 coordinan las reservas, esperas, alimentaciones, conexiones, evacuaciones, interfaces con el tratamiento de aire y las demás técnicas, adaptaciones constructivas, accesos de entrega y de manipulación, pruebas integradas y operaciones de cualificación.