Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Certolizumab pegol (ATC-Code nach WHO: L04AB05)

Objeto de esta publicación es la celebración de acuerdos de descuento no exclusivos conforme al artículo 130a, apartado 8, de la Ley de Seguros Sociales (SGB V) sobre medicamentos con el principio activo certolizumab pegol (código ATC según la OMS: L04AB05). El contrato se celebrará en el marco de un llamado modelo de "Open House", es decir, cualquier empresa farmacéutica interesada podrá celebrar un contrato durante el período de participación, siempre que cumpla y acepte los requisitos de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y que no se garantiza la exclusividad (de suministro). Se indica que la cantidad de adquisición es desconocida, ya que depende de la demanda y de la evolución del número de asegurados, del comportamiento de los médicos en la prescripción, así como del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. Por lo tanto, no se garantizan cantidades mínimas de adquisición. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del espacio de proyecto del Portal de Contratación Alemán (DTVP). Para ello, primero es necesario presentar una solicitud de acceso al espacio de proyecto. Una vez liberado por el adjudicador, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe mantener un estricto secreto sobre el contenido de los documentos de participación, especialmente sobre el contenido del acuerdo de descuento y los descuentos mencionados en él. La divulgación total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación a o para terceros requiere el consentimiento previo por escrito del adjudicador. Si se renuncia a participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de acuerdo con las normas de protección de datos. Los documentos a presentar se desprenden de los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" depositados en el espacio de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se realiza electrónicamente a través del portal de contratación DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en el anuncio de licitación se debe a razones técnicas y no tiene validez. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 6 de octubre de 2026. Todas las demás fechas límite de presentación se pueden encontrar en el anexo "Plazos de presentación" depositado en el espacio de proyecto. Si la fecha límite de presentación coincide con un sábado, domingo o festivo nacional, el día siguiente hábil sustituirá a ese día. En caso de recepción tardía, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta en la siguiente fecha límite de presentación. El acuerdo de descuento finaliza, independientemente de la fecha de celebración del contrato, como muy tarde el 31 de octubre de 2027. El adjudicador se reserva el derecho de poner fin anticipadamente al procedimiento de Open House, especialmente en caso de celebración de acuerdos de descuento exclusivos; en este caso, los acuerdos de descuento ya celebrados finalizarán de conformidad con las disposiciones contractuales. Según la experiencia del adjudicador, los acuerdos de descuento exclusivos suelen entrar en vigor 8 a 12 meses después de la publicación del correspondiente anuncio de licitación en el Suplemento al Boletín Oficial de la Unión Europea.