Alemania – Servicios de investigación y desarrollo y servicios de consultoría conexos – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

La Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), el Instituto Nacional de Metrología de Alemania, implementa el proyecto “Mejora de la Infraestructura de Calidad en África II” en nombre del Ministerio Federal Alemán de Cooperación Económica y Desarrollo (BMZ). El proyecto tiene como objetivo fortalecer la infraestructura de calidad en el sector farmacéutico de África mediante el apoyo a los sistemas regulatorios, la armonización de los estándares de calidad y la mejora del acceso a productos médicos seguros, eficaces y de alta calidad. La Comisión de la Unión Africana es la socia política del proyecto. Un socio clave es la Agencia de Medicamentos de África (AMA), una agencia especializada de la Unión Africana establecida en virtud del Tratado de la AMA. La AMA apoya a los Estados Miembros de la Unión Africana y a las Autoridades Regulatorias Nacionales (NRAs) en el fortalecimiento de los sistemas regulatorios, la promoción de la armonización, la confianza y el reconocimiento mutuo regulatorios, al tiempo que impulsa la fabricación farmacéutica local y la innovación en salud. Con sede en Kigali, Ruanda, la AMA coordina la colaboración regulatoria continental, la construcción de capacidades, la farmacovigilancia, la gestión de la calidad, la vigilancia del mercado y la preparación ante emergencias en estrecha cooperación con los Estados Miembros de la UA, las Comunidades Económicas Regionales (RECs) y los socios internacionales. El Experto Integrado apoyará la operacionalización del mandato de coordinación regulatoria continental de la AMA, al tiempo que contribuye a las actividades apoyadas por la PTB alineadas con las prioridades estratégicas de la AMA y los planes de trabajo aprobados. El experto estará institucionalmente integrado en la AMA bajo su supervisión administrativa, manteniendo una estrecha coordinación técnica con la PTB. El rol se centra en fortalecer la coordinación regulatoria, apoyar la implementación de iniciativas estratégicas y contribuir al desarrollo de herramientas técnicas, productos de conocimiento y sistemas de monitoreo. Todos los resultados desarrollados durante el mandato permanecen como propiedad intelectual de la Agencia de Medicamentos de África.