Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Objeto de esta publicación es la celebración de acuerdos de descuento no exclusivos conforme al artículo 130a, apartado 8, de la Ley de Seguros de Enfermedad (SGB V) sobre medicamentos con el principio activo Omalizumab (código ATC según la OMS: R03DX05). La celebración del contrato se llevará a cabo en el marco de un modelo denominado "Open-House", es decir, la celebración de un contrato estará abierta a todas las empresas farmacéuticas interesadas durante el período de participación, siempre que cumplan y acepten los requisitos de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y que no se dará ninguna exclusividad (de suministro). Se hace constar que la cantidad de adquisición es desconocida, ya que depende de la demanda y la evolución del número de asegurados, del comportamiento de prescripción de los médicos y del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. Por lo tanto, no se garantizan cantidades mínimas de adquisición. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del espacio de proyecto del Portal de Contratación Pública Alemán (DTVP). Para ello, primero es necesario presentar una solicitud de acceso al espacio de proyecto. Una vez habilitado por el adjudicatario, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe guardar un silencio absoluto sobre el contenido de los documentos de participación, en particular sobre el contenido del acuerdo de descuento y los descuentos mencionados en él. La divulgación total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación a o para terceros requiere el consentimiento previo por escrito del adjudicatario. Si se renuncia a participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de conformidad con la protección de datos. Los documentos a presentar se desprenden de los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" depositados en el espacio de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se realiza electrónicamente a través del portal de contratación DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en el anuncio de licitación se debe a razones técnicas y no tiene validez. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 3 de septiembre de 2026. Todas las demás fechas límite de presentación se pueden consultar en el anexo "Plazos de presentación" depositado en el espacio de proyecto. Si la fecha límite de presentación coincide con un sábado, domingo o festivo nacional, el siguiente día hábil sustituirá a ese día. En caso de recepción tardía, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta para la siguiente fecha límite de presentación. El acuerdo de descuento finalizará, independientemente de la fecha de celebración del contrato, como muy tarde el 30 de septiembre de 2027. El adjudicatario se reserva el derecho de finalizar el procedimiento Open-House de manera anticipada, especialmente en caso de celebración de acuerdos de descuento exclusivos; en este caso, los acuerdos de descuento ya celebrados finalizarán de conformidad con las disposiciones contractuales. Según la experiencia del adjudicatario, los acuerdos de descuento exclusivos suelen entrar en vigor 8 a 12 meses después de la publicación del anuncio de licitación correspondiente en el Suplemento del Diario Oficial de la Unión Europea.