Bélgica – Reactivos de laboratorio – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

Análisis LC-MS en el laboratorio de biología clínica se realizan actualmente principalmente mediante LDT, que ya no cumplen con el Reglamento IVDR (UE 2017/746). Por lo tanto, es necesario un cambio a reactivos comerciales marcados CE. Esta transición coincide con la renovación de los equipos LC-MS y la validación correspondiente, lo que ha dado lugar a una licitación. Se ha optado por un plazo de 5 años para distribuir los significativos costes de cambio (validación, implementación, formación y documentación) y garantizar la estabilidad operativa. El coste adicional es necesario para cumplir con la normativa y aporta una mejora en la calidad (trazaibilidad, reproducibilidad, robustez y documentación validada).