Bélgica – Equipamiento médico – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Contrato público para la entrega, instalación, puesta en marcha y mantenimiento de dos (2) robots para la preparación automatizada de preparaciones farmacéuticas estériles potencialmente tóxicas (citostáticos y anticuerpos monoclonales) para la nueva sala blanca de la farmacia del hospital. Los robots automáticos se utilizarán para la preparación de preparaciones farmacéuticas estériles, potencialmente tóxicas, en un entorno controlado. Los robots deben preparar soluciones parenterales estériles de manera aséptica utilizando al menos un brazo robótico. Los pasos intermedios de las preparaciones deben poder controlarse de diversas maneras (por ejemplo, mediante control gravimétrico, reconocimiento de imágenes (cámara) y/o escaneo). El aire en la zona de trabajo debe estar filtrado con HEPA, tener una presión negativa y ser laminar. La zona de trabajo debe cumplir con la normativa EU-GMP clase A. Según la planificación actual, estos robots estarán operativos en un entorno de fondo de clase C (o menos estricto si se puede demostrar con datos científicos suficientes y robustos). Se espera que el proveedor adjudicatario realice completamente el proceso de cualificación (IQ y OQ), incluidas la entrega de los documentos necesarios, y apoye al hospital en la realización de la PQ. Además de la compra e instalación de estos robots, el contratante también suscribirá un contrato de mantenimiento de 8 años (después de un período de garantía de 2 años). El contrato de mantenimiento ofrecido puede prorrogarse para toda la vida útil de los equipos. El Jessa Ziekenhuis, como hospital de referencia, ofrece una amplia gama de medicina innovadora y de alta calidad y atención al paciente, en colaboración con los hospitales socios en la red hospitalaria Andreaz. El Jessa Ziekenhuis quiere ofrecer una atención cálida al paciente y a la familia y comprometerlos activamente; tanto en el recorrido individual de atención como en la política del hospital. Para seguir garantizando la mejor atención posible en el futuro, se ha decidido construir una nueva sala blanca. Conforme a la planificación del proyecto actual (d.d. 30/04/2026) y los acuerdos con el contratista general, el robot debe ser entregado en la farmacia de producción a más tardar el 03/01/2028. La actual orden, por lo tanto, cruza la orden del contratista general y en ningún caso debe retrasar o obstaculizar. Además, el contratante debe poder utilizar esta nueva sala blanca lo antes posible para optimizar aún más su explotación y adaptarla al nuevo marco normativo. Por lo tanto, el cumplimiento del plazo de ejecución es esencial para este contrato.