Polonia – Camas de hospital – DOSTAWA ŁÓŻEK SZPITALNYCH DLA SP ZOZ W ŁĘCZNEJ

3.1. El objeto del contrato es la entrega de camas hospitalarias (eléctricas) al SPZOZ en Łęczna. El objeto del contrato se ha descrito y detallado en el anexo n.º 3, que constituye la Especificación de los parámetros técnicos, código CPV: 33192100-3 camas para uso médico. 3.2. El objeto del contrato debe ser nuevo, admitido en el mercado conforme a la legislación vigente y cumplir con todos los requisitos establecidos por la legislación, en particular la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos (Dz.U. 2024 poz. 1620) y estar libre de cualquier defecto físico o jurídico. 3.3. Si en la documentación de la licitación se indica el nombre comercial de la empresa, del producto o del artículo, el Adjudicador admite soluciones equivalentes conforme a los datos técnicos y parámetros contenidos en la documentación. Si el Adjudicador admite soluciones equivalentes a las descritas en la documentación que constituye el anexo a los SWZ, pero no especifica los parámetros mínimos que confirmarían dicha equivalencia, el Contratista está obligado a ofrecer un producto con propiedades similares, adecuado funcionalmente para el uso solicitado (según la sentencia del fallo de la Cámara Nacional de Apelaciones de 14 de octubre de 2013 [n.º de expediente: KIO 2315/13]). El Contratista que se basa en soluciones equivalentes a las descritas por el Adjudicador está obligado a demostrar que las entregas ofrecidas por él cumplen con los requisitos establecidos por el Adjudicador. NOTA: El nombre propio es el nombre bajo el cual el objeto designado por él aparece (o aparecería) tanto en Polonia como en otros países. 3.4. El Contratista se compromete, durante el período de garantía, a prestar servicios de mantenimiento, validación y garantía del objeto de la entrega, conforme a las recomendaciones del fabricante, sin que el Adjudicador asuma ningún costo, siempre que las condiciones mínimas de garantía cumplan con las condiciones especificadas en la tabla de condiciones de garantía y servicio de garantía que constituye el anexo n.º 12 a los SWZ. 3.5. El plazo de pago es de hasta 60 días a partir de la fecha de recepción de la factura debidamente emitida. 3.6. El Adjudicador, de conformidad con el artículo 139 de la Ley de Contratación Pública, informa que, en primer lugar, realizará la revisión y evaluación de las ofertas en el presente procedimiento de adjudicación del contrato público, y luego procederá a la calificación del Contratista cuya oferta haya sido mejor valorada, en cuanto a la falta de motivos de exclusión y el cumplimiento de las condiciones de participación en el procedimiento. 3.7. El contrato se realiza en el marco del proyecto denominado „Proyecto de desarrollo y modernización de la infraestructura crítica del SPZOZ en Łęczna en caso de situación de crisis o conflicto armado” Acción 16.1 „Fortalecimiento de la infraestructura de salud resistente (tipo de proyecto 1,2) FELU.16.01-IZ.00-003/26” 3.8. En caso de no recibir los fondos financieros (subvención), el Adjudicador se reserva el derecho de anular el procedimiento debido a la falta de fondos para financiar el contrato. 3.9. El objeto del contrato no está dividido en partes, ya que, por razones técnicas y organizativas, forma una unidad indivisible. Además, la división del contrato podría causar dificultades técnicas excesivas y aumentar los costos de ejecución de la tarea debido a la asignación de costos por cada Contratista por separado. Además, la división del contrato en partes no sería adecuada debido a las enormes dificultades asociadas con la coordinación de las acciones de diferentes contratistas que realizan partes individuales del contrato, lo que podría poner en peligro la correcta ejecución del contrato, así como causar serias dificultades en la ejecución de los derechos del Adjudicador relacionados con la garantía y el aval proporcionados por los Contratistas para las partes individuales del objeto del contrato. El contrato no limita la participación de pequeñas y medianas empresas en el procedimiento en curso. 3.10. El Adjudicador exige que el fabricante de las camas ofrecidas tenga un sistema de gestión de la calidad implementado y mantenido para productos médicos, que abarque al menos la producción del tipo de productos ofrecidos y, si es aplicable al ámbito de actividad del fabricante, su diseño. Para confirmar el requisito, el Contratista presenta un certificado de conformidad válido a la fecha de vencimiento del plazo de presentación de ofertas con la norma ISO 13485:2016 o un certificado equivalente, emitido por una entidad evaluadora independiente y acreditada. El alcance del certificado debe abarcar el tipo de productos ofrecidos. Se considerará equivalente el certificado que confirme la aplicación de un sistema que abarque al menos: supervisión del proceso de producción, gestión de riesgos, identificación de productos, supervisión del producto no conforme, procedimiento de reclamaciones e incidentes, acciones correctivas y preventivas, así como supervisión de proveedores. Otros medios de prueba solo pueden ser aceptados en las circunstancias especificadas en el artículo 105, apartado 4, de la Ley de Contratación Pública, tras demostrar el Contratista la falta de acceso al certificado requerido por razones que no se le pueden atribuir, así como la plena equivalencia de los medios aplicados. 3.11. Para cada modelo de cama ofrecido, el Contratista presenta: 3.11.1 Declaración de conformidad UE elaborada por el fabricante de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, y en el caso de un producto que utilice las disposiciones transitorias, una declaración de conformidad elaborada de conformidad con las disposiciones aplicables a dicho producto; 3.11.2 Documento que confirma la marca del producto CE, en particular la etiqueta, las instrucciones de uso o la fotografía de la placa identificativa; 3.11.3 Certificado válido de la entidad notificadora, si la participación de la entidad notificadora es necesaria debido a la clase del producto y el procedimiento de evaluación de la conformidad aplicado, de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745 o las disposiciones aplicables al producto que utiliza el período transitorio; 3.1