Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Objeto de esta publicación es la celebración de acuerdos de descuento no exclusivos conforme al artículo 130a, apartado 8, de la Ley de Seguros de Enfermedad (SGB V) sobre medicamentos con el principio activo nilotinib (código ATC según la OMS: L01EA03 - excluido nilotinib disperso en puré de manzana, a menos que el fabricante farmacéutico disfrute de protección por patente para ello). La celebración del contrato se llevará a cabo en el marco de un llamado modelo de "Open-House", es decir, la celebración de un contrato estará abierta durante el período de participación a todas las empresas farmacéuticas interesadas, siempre que cumplan y acepten los requisitos de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y no se dará (exclusividad de entrega). Se advierte que la cantidad de adquisición es desconocida, ya que depende de la demanda y de la evolución del número de asegurados, del comportamiento prescriptor de los médicos y del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. Por lo tanto, no se garantizan cantidades mínimas de adquisición. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del espacio de proyecto del Portal Alemán de Contratación Pública (DTVP). Para ello, es necesario presentar una solicitud de acceso al espacio de proyecto. Una vez habilitado por la entidad contratante, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe guardar silencio absoluto sobre el contenido de los documentos de participación, especialmente sobre el contenido del acuerdo de descuento y los descuentos mencionados en él. La divulgación total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación para terceros requiere el consentimiento previo por escrito de la entidad contratante. Si se renuncia a participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de conformidad con la protección de datos. Los documentos a presentar se desprenden de los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" depositados en el espacio de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se llevará a cabo electrónicamente a través del portal de contratación DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en la convocatoria de licitación se debe a razones técnicas y no es vinculante. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 7 de julio de 2026. Todas las demás fechas límite de presentación se pueden encontrar en el anexo "Plazos de presentación" depositado en el espacio de proyecto. Si el día de la fecha límite de presentación es sábado, domingo o un día festivo nacional, el siguiente día laborable sustituirá a dicho día. En caso de recepción tardía, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta para la siguiente fecha límite de presentación. El acuerdo de descuento finalizará, independientemente de la fecha de celebración del contrato, como muy tarde el 31 de julio de 2027. La entidad contratante se reserva el derecho de finalizar anticipadamente el procedimiento de "Open-House", especialmente en caso de celebración de acuerdos de descuento exclusivos; en este caso, los acuerdos de descuento ya celebrados finalizarán de conformidad con las disposiciones contractuales. Según la experiencia de la entidad contratante, los acuerdos de descuento exclusivos suelen entrar en vigor aproximadamente 8 a 12 meses después de la publicación de la correspondiente convocatoria de licitación en el Suplemento del Diario Oficial de la Unión Europea.