Polonia – Reactivos de laboratorio – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Parte 1 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de determinaciones de parámetros inmunológicos junto con el alquiler del analizador para su realización. Parte 2 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de determinaciones de parámetros críticos junto con el alquiler del analizador para su realización. Parte 3 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de pruebas para el diagnóstico de la alergia dependiente de IgE junto con el alquiler de dispositivos para su realización. Parte 4 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de determinaciones de morfología de sangre periférica en el analizador Yumizen H500. Parte 5 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de determinaciones de parámetros bioquímicos junto con el alquiler del analizador para su realización. Parte 6 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de determinaciones de grupos sanguíneos y pruebas de compatibilidad junto con el alquiler del analizador para su realización. La descripción detallada del objeto del pedido se encuentra en los SWZ y: Anexo nr 1 – Formulario de oferta, Anexo nr 2 – Formulario de asortimiento-precio; Anexo nr 2A – Parte 1 Especificación técnica del analizador, Anexo nr 2B – Parte 2 Especificación técnica del analizador, Anexo nr 2C – Parte 5 Especificación técnica del analizador, Anexo nr 2D – Parte 6 Especificación técnica del analizador, Anexo nr 3 – Cláusulas proyectadas del contrato Parte 1-3, 5-6, Anexo nr 3A - Cláusulas proyectadas del contrato Parte 4. 1. El objeto del pedido ofrecido debe cumplir con los requisitos del Contratante descritos en esta SWZ y con las disposiciones legales vigentes en Polonia; además, debe tener los documentos y declaraciones actuales que confirmen la autorización para la comercialización y el uso como producto médico que cumpla con los requisitos según la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos, es decir: a. declaración de conformidad (emitida por el fabricante o el representante autorizado) que confirme que el producto cumple con los requisitos esenciales; b. declaración del Contratista, que confirme que el surtido ofrecido está autorizado para su comercialización y uso como producto médico en el territorio de Polonia; c. certificado de la entidad notificadora (que identifique al fabricante y el tipo de producto), si la evaluación se llevó a cabo con la participación de la entidad notificadora (si se requería la evaluación de la entidad notificadora). 2. El Contratante exige que el Contratista presente una declaración de posesión de los documentos legales requeridos relacionados con el surtido ofrecido, según el modelo que constituye el Anexo nr 7 a la SWZ. En caso de que se seleccione la oferta del Contratista como la más ventajosa y se celebre un contrato sobre el pedido público, el Contratante puede exigir al Contratista, durante todo el tiempo de ejecución del contrato, la entrega de copias autenticadas de los documentos legales requeridos. 3. El etiquetado de los productos entregados debe estar en idioma polaco junto con los códigos UDI (EAN) legibles (si el producto los tiene); las instrucciones de uso, folletos, descripción del producto deben estar en idioma polaco, las etiquetas externas (originales) - en idioma polaco o inglés. El Contratante exige la inclusión de la traducción de las etiquetas, descripciones o folletos al idioma polaco. 4. Los reactivos entregados deben tener un mínimo de 5 meses de validez desde la fecha de entrega a la sede del Contratante. 5. El plazo máximo para la realización de pedidos para entregas sucesivas – 7 días calendario. 6. Plazo de entrega de equipos alquilados y realización de la formación inicial – dentro de 10 días laborables a partir de la fecha de celebración del contrato. 7. En el caso de la Parte nr 6 - autorización de los plazos de validez de las muestras de sangre y materiales de control que permitan la continuidad de las determinaciones con la posibilidad de entregas cíclicas de todo el surtido, no menos de una vez al mes - según el cronograma de entregas adjunto a la oferta/entregado una vez al año para el año calendario correspondiente, con la garantía simultánea de la posibilidad de entregas urgentes. 8. Los dispositivos deben estar libres de defectos y sus parámetros de calidad no deben ser inferiores a los presentados. LA INFORMACIÓN SOBRE LOS MEDIOS DE PRUEBA SE ENCUENTRA EN LA SECCIÓN VI DE LA SWZ. LA INFORMACIÓN SOBRE LOS CRITERIOS DE EXCLUSIÓN SE ENCUENTRA EN LA SECCIÓN VIII DE LA SWZ.