Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Objeto de esta publicación es la conclusión de acuerdos de descuento no exclusivos según el artículo 130a, apartado 8, de la Ley de Seguros Médicos (SGB V) sobre medicamentos con el principio activo Perampanel (código ATC según la OMS: N03AX22), con restricción a la forma farmacéutica de comprimidos en película. El contrato se celebra en el marco de un modelo llamado Open-House, es decir, un contrato está disponible durante el período de participación para todas las empresas farmacéuticas interesadas, siempre que cumplan y acepten los requisitos de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y no se dará ninguna exclusividad (de suministro). Se indica que la cantidad de adquisición es desconocida, ya que depende de la demanda y del desarrollo del número de asegurados, del comportamiento de prescripción de los médicos y del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. Por lo tanto, no se garantizan cantidades mínimas de adquisición. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del área de proyecto del Portal Alemán de Contratación Pública (DTVP). Para ello, primero es necesario presentar una solicitud de acceso al área de proyecto. Una vez que la adjudicataria haya concedido el acceso, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe guardar absoluto silencio sobre el contenido de los documentos de participación, en particular sobre el contenido del acuerdo de descuento y los descuentos mencionados en él. La divulgación total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación a o para terceros requiere el consentimiento previo por escrito de la adjudicataria. Si se decide no participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de acuerdo con la protección de datos. Los documentos a presentar se desprenden de los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" depositados en el área de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se realiza electrónicamente a través del portal de contratación pública DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en el anuncio de licitación se debe a razones técnicas y no tiene validez. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 3 de septiembre de 2026. Todas las demás fechas límite de presentación se pueden encontrar en el anexo "Plazos de presentación" depositado en el área de proyecto. Si el día de la fecha límite de presentación es sábado, domingo o un día festivo nacional, el siguiente día laborable sustituirá a ese día. En caso de acceso tardío, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta para la siguiente fecha límite de presentación. El acuerdo de descuento finaliza, independientemente de la fecha de conclusión del contrato, a más tardar el 30 de septiembre de 2028. La adjudicataria se reserva el derecho de finalizar el procedimiento Open-House antes de tiempo, especialmente en caso de conclusión de acuerdos de descuento exclusivos; en este caso, los acuerdos de descuento ya concluidos finalizan de acuerdo con las disposiciones contractuales. Según la experiencia de la adjudicataria, los acuerdos de descuento exclusivos suelen entrar en vigor 8 a 12 meses después de la publicación del anuncio de licitación correspondiente en el Suplemento al Diario Oficial de la Unión Europea.