Bélgica – Reactivos de laboratorio – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

El objeto del contrato es la entrega de la instrumentación, reactivos y materiales de consumo necesarios, así como la formación, el mantenimiento y el soporte técnico de una plataforma de diagnóstico molecular automatizada para la detección y diferenciación de SARS-CoV-2, Influenza A/B y RSV en muestras respiratorias mediante una PCR en tiempo real multiplex (qPCR), incluyendo la visualización de los valores Ct. El sistema debe utilizar una cartuchera de prueba de un solo uso, cerrada, "de muestra a resultado", en la que se realice automáticamente todo el flujo de trabajo analítico, incluyendo la preparación de la muestra, la amplificación y la detección. El sistema es adecuado para el diagnóstico respiratorio rápido en el contexto de un laboratorio clínico y debe poder integrarse con el LIS. Todos los resultados de las pruebas deben estar disponibles en un tiempo de muestra a resultado de menos de 45 minutos. Tanto el instrumento como las pruebas asociadas deben cumplir con la normativa europea vigente CE-IVDR. El consumo estimado es de 5.000 pruebas por año. El contrato se otorgará por un período inicial de cuatro años, con la posibilidad de dos prórrogas de dos años cada una.