Bélgica – Aislantes – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Contrato público para la entrega, instalación, puesta en servicio y mantenimiento durante 8 años, tras un período de garantía de 2 años, de aisladores para la sala limpia de la farmacia hospitalaria del Jessa Ziekenhuis. Diversos aisladores (3 a 5 unidades) se utilizarán para la manipulación, preparación y distribución de medicamentos potencialmente tóxicos (citostáticos, anticuerpos monoclonales y "medicamentos vivos" (lavado de vejiga BCG, gotas oculares de suero autólogo, OMG y/o ATMP). En estos aisladores, la prioridad principal es la protección del operador y del entorno, y la secundaria es la protección del producto. Estos aisladores serán operativos en una sala limpia de clase D. Dos (2) aisladores se utilizarán para la manipulación, preparación y distribución de medicamentos estériles no tóxicos. En estos, la prioridad principal es la protección del producto, y la secundaria es la protección del operador y del entorno. Estos aisladores serán operativos en una sala limpia de clase D. Un (1) aislador se utilizará para la preparación en el marco de estudios clínicos. En este, la prioridad principal es la protección del producto, y la secundaria es la protección del operador y del entorno. Este aislador será operativo en una sala limpia de clase D. El entorno interno de todos los aisladores y las esclusas de materiales ventiladas (MAL) deben poder desinfectarse de forma independiente mediante un sistema integrado, automático y validado que utilice peróxido de hidrógeno (H2O2). La compra del peróxido de hidrógeno (H2O2) en sí forma parte de este contrato. Esperamos que el proveedor adjudicatario entregue documentos y apoye al hospital en el proceso de cualificación de los aisladores (IQ, OQ y PQ). Además de la compra e instalación de estos aisladores, el adjudicatario también contratará un contrato de mantenimiento durante 8 años (después de un período de garantía de 2 años). El contrato de mantenimiento ofrecido puede ser renovado posteriormente para toda la vida útil del equipo. El Jessa Ziekenhuis, como hospital de referencia, ofrece una amplia gama de medicina innovadora y de alta calidad y atención al paciente, en colaboración con los hospitales socios de la red hospitalaria Andreaz. El Jessa Ziekenhuis quiere ofrecer una atención cálida al paciente y a su familia y comprometerlos activamente; tanto en el trayecto de atención individual como en la política del hospital. Para seguir garantizando la mejor atención posible en el futuro, se ha optado por construir una nueva sala limpia, cuya construcción ya ha comenzado. Conforme a la planificación actual del proyecto (02/02/2026) y los acuerdos con el contratista de la construcción de la sala limpia, los aisladores deben ser entregados en la farmacia de producción a más tardar el 03/01/2028. Este contrato actual, por lo tanto, cruza el contrato del contratista general para la construcción de la sala limpia y en ningún caso debe retrasar o obstaculizar. Además, el adjudicatario debe poder utilizar esta nueva sala limpia lo antes posible para optimizar su explotación y adaptarla al nuevo marco regulatorio. Por lo tanto, el cumplimiento del plazo de ejecución es esencial para este contrato.