Polonia – Aparatos de endoscopia y endocirugía – Dostawa sprzętu medycznego do pracowni endoskopowej

1. El objeto del contrato es la “Entrega de equipo médico para el laboratorio de endoscopia”. 2. El alcance del objeto del contrato incluye la entrega, instalación, junto con las instalaciones necesarias (ajuste eventual del local, si fuera necesario), junto con la puesta en marcha y la formación del personal del Adjudicatario. 3. El bien ofrecido por el Contratista debe: a) Poseer documentos válidos que permitan su comercialización en el territorio de la República de Polonia de acuerdo con la ley del 7 de abril de 2022 sobre productos médicos y el modo de clasificación según el Reglamento del Ministro de Salud del 5 de noviembre de 2010 sobre el modo de clasificación de productos médicos - si es aplicable a dicho dispositivo. b) Cumplir con los requisitos especificados por el Adjudicatario en la Especificación de las Condiciones del Contrato, en particular, los requisitos especificados en la descripción del objeto del contrato - anexos con los parámetros técnicos requeridos. c) Ser nuevo de fábrica, completamente funcional, no reacondicionado, no regenerado, no versión demo. d) Ser producido en 2026 como mínimo. El requisito de producción del equipo en 2026 se aplica, a menos que en el anexo n.º 2 – Parámetros técnicos requeridos se especifique un requisito diferente para el año de producción. e) Cumplir con los estándares de calidad y técnicos, derivados de la función y el propósito, f) Estar libre de defectos materiales, de construcción, físicos y legales, g) No estar gravado con derechos a favor de terceros. 4. El objeto del contrato debe estar completo con todos los componentes, partes y materiales necesarios para su puesta en marcha y uso. El objeto del contrato ofrecido debe cumplir con los requisitos del Adjudicatario. Los videogastroscopios, videocolonoscopios y gastroscopio EUS deben ser completamente compatibles con cada una de las dos torres de endoscopia (procesadores de imágenes) de la empresa OLYMPUS poseídas por el Adjudicatario. El Contratista proporcionará, sin costo adicional, todos los elementos de conexión, interfaces, adaptadores, licencias, software y configuraciones necesarios para la puesta en marcha y el funcionamiento correcto de los dispositivos con ambas torres, si es necesario. 5. Si el equipo ofrecido o entregado, sus componentes o elementos necesarios para la cooperación con las dos torres de endoscopia (procesadores de imágenes) poseídas por el Adjudicatario incluyen o utilizan productos ICT, servicios ICT o procesos ICT, en particular software o firmware incorporado, controladores, módulos de comunicación o de red, aplicaciones, licencias, software de configuración, actualizaciones, diagnóstico remoto o servicio, así como soluciones para la transmisión, grabación, procesamiento o archivado de imágenes y datos, el Contratista garantizará su funcionamiento legal, correcto e ininterrumpido en la medida necesaria para el uso del equipo de acuerdo con la SWZ, la descripción del objeto del contrato, la oferta, la documentación del fabricante y las disposiciones legales. 6. El servicio ofrecido no puede incluir: 1) un producto ICT, un servicio ICT o un proceso ICT indicado en la recomendación mencionada en el artículo 33, apartado 4, de la ley del 5 de julio de 2018 sobre el sistema nacional de ciberseguridad, que determine su impacto negativo en el interés fundamental de la seguridad del Estado; 2) un producto ICT, cuyo tipo fue determinado en la decisión sobre la designación del proveedor como proveedor de alto riesgo, mencionada en el artículo 67b, apartado 15, de dicha ley, o un servicio ICT o proceso ICT determinado en dicha decisión – en el alcance resultante de la recomendación o decisión. 7. El Adjudicatario no requiere la presentación de un listado separado y detallado de todos los productos ICT, servicios ICT y procesos ICT junto con la oferta. El fabricante, el tipo, el modelo o la versión del elemento ICT – si dicho elemento es separado, identificable e importante para la realización del contrato – deben derivarse del contenido de la oferta, el formulario de parámetros o los materiales informativos. Si, sobre la base de la oferta, documentos o información disponibles, el Adjudicatario tenga dudas sobre los elementos ICT incluidos en la oferta o previstos para su uso en la realización del contrato, el Adjudicatario puede solicitar aclaraciones sobre la base del artículo 223, apartado 1, de la ley Pzp. Las aclaraciones no pueden llevar a negociaciones ni a cambios en el contenido de la oferta. 8. La oferta que incluye un producto ICT, un servicio ICT o un proceso ICT mencionado anteriormente está sujeta a rechazo de conformidad con el artículo 226, apartado 1, punto 17 o punto 19 de la ley Pzp. Independientemente de lo anterior, una oferta que no cumpla con los requisitos ICT claramente especificados en los documentos del contrato puede estar sujeta a rechazo de conformidad con el artículo 226, apartado 1, punto 5 de la ley Pzp. 9. La descripción del producto ofrecido no debe generar ninguna duda al Adjudicatario. De la descripción debe derivarse que el objeto del contrato ofrecido tiene los mismos parámetros que los requeridos por el Adjudicatario o mejores, mediante la indicación precisa de los parámetros del equipo ofrecido. 10. La descripción detallada del objeto del contrato incluye la presente SWZ y: - Anexo n.º 2 – Parámetros técnicos requeridos, - Anexo n.º 3 – Formulario de oferta y precios, - Anexo n.º 4 – Proyecto de contrato. 11. La descripción del objeto del contrato debe leerse junto con los posibles cambios en el contenido de la presente SWZ, que pueden ser el resultado de las respuestas dadas a las preguntas de los contratistas.