Polonia – Material médico fungible – Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku do Apteki

Objeto del contrato: Suministro de equipo médico desechable para la Farmacia del Hospital. 2. El contrato se ha dividido en 5 lotes. 3. La descripción detallada del objeto del contrato incluye un formulario de precios que constituye el anexo n.º 1A a la SWZ. VIII LISTA DE MEDIOS DE PRUEBA DE OBJETO 1. El adjudicador, con el fin de confirmar la conformidad de las entregas ofrecidas, solicita que se presenten junto con la oferta los siguientes medios de prueba de objeto: 1) Declaración de conformidad* – documento emitido por el fabricante del producto o su representante autorizado. (se aplica a todas las clases de productos médicos) 2) Certificado de conformidad* – documento emitido por una entidad notificada en el ámbito de los productos médicos, que acredita la realización de los procedimientos de evaluación de la conformidad. (se aplica a los productos médicos clasificados en las clases: I esteril, I con función de medición, IIa, IIb, III y, de acuerdo con la Directiva de la UE 98/79, productos de las clases A y B) 3) Tarjetas de catálogo del fabricante y/o otros materiales del fabricante* que confirmen todos los parámetros requeridos en la descripción del objeto del contrato, que incluyan los números de catálogo y las imágenes/dibujos del surtido ofrecido. El adjudicador admite la posibilidad de presentar junto con la oferta las tarjetas de catálogo emitidas por el importador/distribuidor directo del fabricante en el territorio de Polonia *El adjudicador exige que al menos uno de los documentos mencionados anteriormente confirme la conformidad del surtido con las normas contenidas en la descripción del objeto del contrato en el formulario de precios. 2. Los medios de prueba de objeto redactados en idioma extranjero se presentan junto con la traducción al polaco. 3. El adjudicador exige que los medios de prueba de objeto se redacten en formato electrónico y se firmen con una firma cualificada por el Contratista. 4. En el caso de que los medios de prueba de objeto se hayan redactado en formato electrónico y se hayan firmado con una firma cualificada por su emisor (entidad autorizada), deben presentarse en dicho formato. 5. En el caso de que los medios de prueba de objeto se hayan emitido en formato papel, debe presentarse una representación digital del documento firmada con una firma cualificada por el contratista. 6. En caso de que el contratista no presente junto con la oferta los medios de prueba de objeto o los medios de prueba de objeto presentados sean incompletos, el adjudicador solicitará su presentación o complementación en el plazo indicado. 7. El adjudicador exige que los medios de prueba de objeto confirmen el estado real en la fecha de presentación de las ofertas. 8. El adjudicador exige que los medios de prueba de objeto sean actuales en la fecha de presentación/complementación. 1. Lista de declaraciones presentadas junto con la oferta: 1) Declaración de no estar sujeto a exclusión del procedimiento realizada en el formulario del Documento Europeo Único de Contratación (DEUC) - según el modelo que constituye el anexo n.º 2 a la SWZ. El adjudicador informa de que el contratista, al rellenar la declaración en el formulario DEUC, puede utilizar también la herramienta disponible en la página: https://espd.uzp.gov.pl/ a) La declaración constituye una confirmación previa de que el contratista no está sujeto a exclusión en la fecha de presentación de las ofertas. b) La declaración la realiza cada uno de los contratistas que participan conjuntamente en la solicitud de adjudicación del contrato. La declaración debe demostrar la falta de motivos para la exclusión de cada uno de los contratistas. 2) El adjudicador informa de que el contratista puede utilizar el documento (DEUC) presentado en un procedimiento separado de adjudicación del contrato, si confirma que la información contenida en él sigue siendo correcta. 3) El contratista, al rellenar el formulario DEUC: a) Parte I (Información sobre el procedimiento de adjudicación del contrato y la entidad adjudicadora o el sujeto adjudicador) - la rellena obligatoriamente, b) Parte II (Información sobre el contratista) - la rellena obligatoriamente en la medida en que sea adecuada a los requisitos especificados por el adjudicador en el procedimiento de objeto, NOTA: La información sobre el certificado, el contratista la incluye en la Parte II, Sección A, en el campo relativo a la inscripción en el registro oficial de contratistas autorizados o la posesión de un certificado equivalente. El contratista debe proporcionar datos que permitan:  identificar el certificado;  determinar la entidad certificadora;  encontrar el certificado en la base de datos;  determinar el alcance en el que el contratista pretende utilizarlo. c) en el ámbito de la Parte III (Motivos de exclusión) el contratista rellena los campos indicados por el adjudicador en el formulario DEUC, d) Parte IV (Criterios de calificación) el contratista no la rellena, e) Parte V del formulario DEUC - el contratista no la rellena, f) Parte VI (Declaraciones finales) el contratista la rellena obligatoriamente. 4) Declaración de que el contratista no está sujeto a exclusión sobre la base del art. 7, apartado 1, de la Ley sancionadora y el art. 5k del Reglamento de la UE - el contenido de la declaración contenido en el formulario de oferta (anexo n.º 1 a la SWZ) 5) La falta de motivos para la exclusión puede demostrarse: a) con medios de prueba de objeto indicados en el VII 2.1 SWZ o b) con un certificado válido del contratista, si del contenido del certificado se desprende la confirmación de la falta de motivos para la exclusión del procedimiento en el ámbito requerido por el adjudicador, y los datos contenidos en el DEUC presentado junto con la oferta y en la oferta permitan al adjudicador identificar el certificado y obtenerlo de forma autónoma. XII DESCRIPCIÓN DEL MODO DE PREPARACIÓN DE LA OFERTA 1. El contratista está obligado a presentar el día de presentación de las ofertas: a) Formulario de oferta utilizando el modelo que constituye el anexo n.º 1 a la SWZ b) Formulario de precios utilizando el modelo que constituye el anexo n.º 1A a la SWZ. c) Declaración del contratista (DEUC) - según el modelo que constituye el