Bélgica – Acabado de edificios – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

El presente contrato es un contrato público mixto que tiene por objeto la organización, el amueblamiento y el equipamiento de la parte farmacia / sala blanca, incluidos los locales técnicos asociados, en la Klinik St. Josef en Saint-Vith. Comprende dos lotes de trabajos y un lote principalmente de suministros. El contrato no se limita a la creación de un entorno controlado de tipo sala blanca, sino también al amueblamiento completo de la farmacia hospitalaria en cuestión, de la sala blanca, de sus locales técnicos asociados, así como de los equipos, muebles, dispositivos técnicos, conexiones, acabados y accesorios necesarios para su funcionamiento conforme, seguro y operativo. El contrato incluye todos los trabajos, suministros, servicios, sujeciones y medios necesarios para la realización completa y conforme de las obras, locales, instalaciones y equipos descritos en el presente Pliego de Cláusulas Particulares, en las cláusulas técnicas, los planos, el medido resumido y los demás documentos del contrato. El contrato se divide en tres lotes: Lote 1 – Demoliciones: comprendiendo los trabajos preparatorios, los desmontajes, las demoliciones, las evacuaciones, las protecciones provisionales y todos los servicios necesarios para la liberación de las zonas afectadas por los trabajos. Lote 2 – Acabados y Técnicas: comprendiendo los trabajos de acabado, las técnicas especiales, los equipos, el mobiliario fijo o integrado y los dispositivos necesarios para el amueblamiento de la farmacia, de la sala blanca y de sus locales técnicos asociados. El lote 2 incluye todos los servicios de espera, de reserva, de conexión, de adaptación, de interfaz y de coordinación necesarios para la integración de los aisladores del lote 3, dentro de los límites especificados por los documentos del contrato. Lote 3 – Aisladores: comprendiendo los estudios de ejecución, la provisión, la entrega, la manipulación, la instalación, las conexiones propias, el parámetro, la puesta en marcha, las pruebas, la cualificación, la documentación, la formación, la garantía y el mantenimiento de los aisladores de preparación farmacéutica, así como todos los servicios de interfaz necesarios para su integración. Enfoque de rendimiento aplicable a los lotes 2 y 3: Las prescripciones técnicas y los artículos de los bordereaux relativos al lote 2 y al lote 3 se formulan, según los casos, en términos de rendimiento a alcanzar, de exigencias funcionales o de una combinación de estos con prescripciones técnicas, constructivas y normativas. Los requisitos mínimos, rendimientos, resultados, tolerancias, condiciones de explotación, métodos de verificación y documentos probatorios se especifican en las cláusulas técnicas, los planos, los bordereaux y los demás documentos del contrato. Para los lotes 2 y 3, el licitador determina, dimensiona e incluye en su oferta todos los estudios de ejecución, suministros, equipos, accesorios, interfaces, trabajos y servicios accesorios, ajustes, pruebas, controles, cualificaciones, documentos y otros medios necesarios para alcanzar y demostrar los rendimientos y resultados exigidos. Para el lote 3, esta obligación cubre, en particular, el diseño de ejecución, el dimensionado, la configuración y la integración funcional de los aisladores, así como su compatibilidad con las instalaciones y rendimientos del lote 2. Las soluciones propuestas respetan los requisitos mínimos, las restricciones arquitectónicas y técnicas, las normas y regulaciones aplicables, las reglas del arte, así como las condiciones de explotación propias de una farmacia hospitalaria que incluye un entorno controlado y una sala blanca. Los trabajos se ejecutarán en un entorno hospitalario en actividad. El adjudicatario deberá, por tanto, tener en cuenta las restricciones específicas relacionadas con la continuidad de los cuidados, el mantenimiento de la actividad hospitalaria, la seguridad de los pacientes, del personal y de los visitantes, la protección de los equipos sensibles, así como la limitación de las molestias, polvo, vibraciones, interrupciones técnicas y riesgos de contaminación. El conjunto de los servicios deberá realizarse conforme a las reglas del arte, a las prescripciones legales y reglamentarias aplicables, a las normas vigentes y a las exigencias propias de las farmacias hospitalarias y de los entornos controlados. La sala blanca y las instalaciones que contribuyen a sus rendimientos deberán cumplir con los requisitos definidos por la AR 30/09/2020 Anexo III guía PICS relativa a la buena preparación de los medicamentos estériles, tal como se especifica en las cláusulas técnicas del contrato, así como con las instrucciones del Poder adjudicador, de los autores del proyecto, del coordinador de seguridad-salud y, en su caso, de los organismos de control. Lote 3 relativo a los aisladores: La provisión, la instalación especializada, la puesta en marcha y la cualificación propia de los aisladores de preparación farmacéutica forman parte del presente contrato en el marco del lote 3. Los titulares de los lotes 2 y 3 coordinan las reservas, esperas, alimentaciones, conexiones, evacuaciones, interfaces con el tratamiento de aire y las demás técnicas, adaptaciones constructivas, accesos de entrega y de manipulación, pruebas integradas y operaciones de cualificación.