Bélgica – Equipamiento médico – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Objeto de estas entregas: Isolador para preparaciones citotóxicas y monoclonales para la farmacia del hospital de AZ Jan Portaels. Entrega, instalación, puesta en servicio (IQ/OQ/PQ) del isolador incluyendo todos los trabajos, servicios y pruebas necesarios. Explicación: El nuevo hospital de AZ Jan Portaels está actualmente en plena construcción, la entrega e inmigración está prevista para 2027 (Rango: 15/1/27 - 30/6/27). Los proveedores en este libro de cargos tienen en cuenta la entrega e instalación en el nuevo hospital en el sitio de Salyx, un antiguo terreno industrial en la parte trasera de la estación en Vilvoorde. Al menos los siguientes elementos están incluidos en este contrato (no limitativo): - registro de las máquinas - entrega e instalación de las máquinas - conexión y prueba de las máquinas - trabajos de adaptación específicos de la máquina - documentación y formación - servicio y mantenimiento Información básica sobre el isolador deseado, la información detallada seguirá en la 2ª fase: - Completamente conforme a PIC/S & GMP - Monopost con 2 guantes - Energéticamente eficiente (HVAC, iluminación, ...) - Superficie de trabajo dentro del isolador completamente de acero inoxidable 316L - Vidrio de seguridad, no plexiglás - Sistema RTP para contenedores seguros - Caja de entrada - espacio de trabajo - caja de salida - 5-6 preparaciones en la caja de entrada, tiempo de descontaminación máximo de 20 minutos garantizado - 3-4 preparaciones en la caja de salida, tiempo de descontaminación máximo de 15 minutos garantizado - Cada caja tiene un generador VHP, H2O2 independiente - H2O2 y otros consumibles están disponibles libremente, no es obligatorio comprarlos al participante. - La autonomía es importante: p. ej. el usuario debe poder ajustar la presión positiva y negativa a través de parámetros sin intervención del técnico. La capacidad de las botellas de H2O2 puede ser monitorizada sin balanza para evitar calibraciones continuas - Flujo de aire unidireccional - Conductos de aire en la parte posterior - Adecuado para 12.500 - 15.000 preparaciones por año en funcionamiento activo - Ajustable para un trabajo ergonómico debido a preparaciones prolongadas, espacio suficiente para las piernas y apoyo para los pies también se aplican aquí - Drugcam - Pantalla táctil integrada: pantalla táctil integrada en la instalación pero fuera del isolador (sin contacto con peróxido de hidrógeno) - El participante proporcionará un acoplamiento estanco al aire (externo, p. ej. a través de una sonda, puerto de muestreo) para el contador de partículas tipo PMT APC Mini - Modelo: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 para monitoreo continuo, control ISO 5 en tiempo real. - El participante proporcionará un acoplamiento estanco al aire (externo, p. ej. a través de una sonda, puerto de muestreo) para el muestrador de aire tipo PMT BAS Pro - Auditoria - Intercom - Intervenciones rápidas posibles: intervención en el lugar en menos de 4 horas es posible - Componentes críticos y reserva de emergencia H2HO en stock y disponibles en menos de 4 horas.