Alemania – Productos farmacéuticos – Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Denosumab Xgeva (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Objeto de esta publicación es la celebración de acuerdos de descuento no exclusivos según el artículo 130a, apartado 8, SGB V sobre medicamentos con el principio activo Denosumab (código ATC según la OMS: M05BX04), limitado a productos con la marca comercial Xgeva, biosimilares que se refieren al medicamento original biotecnológico con la marca comercial Xgeva y los medicamentos de importación correspondientes. El contrato se celebra en el marco de un modelo denominado "Open-House", es decir, un contrato está disponible para todas las empresas farmacéuticas interesadas durante el período de participación, siempre que cumplan y acepten los requisitos de participación. Esto implica que no se llevarán a cabo negociaciones contractuales individuales y no se dará exclusividad (de suministro). Se indica que la cantidad de adquisición es desconocida, ya que depende de la demanda y de la evolución del número de asegurados, del comportamiento de prescripción de los médicos y del comportamiento de dispensación y almacenamiento de las farmacias públicas. Por lo tanto, no se garantizan cantidades mínimas de adquisición. Las empresas farmacéuticas interesadas pueden descargar los documentos de participación a través del área de proyecto del Portal Alemán de Contratación Pública (DTVP). Para ello, es necesario presentar una solicitud de acceso al área de proyecto. Una vez habilitado por la entidad adjudicadora, se podrá acceder a los documentos de participación. Se debe guardar absoluto silencio sobre el contenido de los documentos de participación, especialmente sobre el contenido del acuerdo de descuento y los descuentos mencionados en él. La transmisión total o parcial o la puesta a disposición de contenidos de los documentos de participación a o para terceros requiere el consentimiento previo por escrito de la entidad adjudicadora. Si se decide no participar, todos los documentos deben ser destruidos de inmediato de acuerdo con la normativa de protección de datos. Los documentos a presentar se indican en los documentos "Carta" y "Explicaciones de las condiciones contractuales" almacenados en el área de proyecto. La comunicación, incluida la transmisión de los documentos de participación, se realiza electrónicamente a través del portal de contratación pública DTVP; los detalles al respecto se pueden encontrar en los documentos mencionados anteriormente. Cualquier información contradictoria en el anuncio de licitación se debe a razones técnicas y no tiene validez. Las solicitudes de participación pueden presentarse por primera vez hasta el 5 de agosto de 2026. Todas las demás fechas límite de presentación se pueden consultar en el anexo "Plazos de presentación" almacenado en el área de proyecto. Si la fecha límite de presentación coincide con un sábado, domingo o día festivo nacional, el siguiente día hábil sustituirá a ese día. En caso de recepción tardía, las solicitudes de participación presentadas se tendrán en cuenta para la siguiente fecha límite de presentación. El acuerdo de descuento finalizará, independientemente de la fecha de celebración del contrato, a más tardar el 31 de mayo de 2027. La entidad adjudicadora se reserva el derecho de finalizar el procedimiento Open-House de manera anticipada, especialmente en caso de celebración de acuerdos de descuento exclusivos; en este caso, los acuerdos de descuento ya celebrados finalizarán de acuerdo con las disposiciones contractuales. Según la experiencia de la entidad adjudicadora, los acuerdos de descuento exclusivos suelen entrar en vigor 8 a 12 meses después de la publicación del correspondiente anuncio de licitación en el Suplemento al Diario Oficial de la Unión Europea.