Polonia – Material ortopédico – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Objeto del contrato son entregas sucesivas de materiales para procedimientos ortopédicos - endoprótesis cementada unicompartimental de rodilla junto con la creación de un depósito y el uso de accionamiento. La descripción detallada del objeto del contrato se incluye en el Formulario de precios - Anexo n.º 2 al SWZ. Cada Contratista puede presentar solo una oferta para el conjunto del contrato en forma escrita, bajo pena de nulidad. En caso de que el Contratista presente más de una oferta para el conjunto del contrato, todas las ofertas de dicho Contratista serán rechazadas por el Adjudicador. El Adjudicador se reserva el derecho de que el objeto del contrato ofrecido debe pertenecer al grupo de productos médicos según la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos (es decir, J. U. de 2024, pos. 1620 con enmiendas) y el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2017/745 de 5 de abril de 2017 sobre productos médicos, modificación de la Directiva 2001/83/EC, del Reglamento (CE) n.º 178/2002 y del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, así como la derogación de las Directivas del Consejo 90/385/CEE y 93/42/CEE. El objeto del contrato ofrecido debe tener todas las autorizaciones necesarias para su uso en las instalaciones de salud de acuerdo con la ley polaca y la ley de la Unión Europea. El objeto del contrato ofrecido por el Contratista debe tener la marca CE y los documentos válidos que permitan la admisión en el mercado en el territorio de la República de Polonia y su uso de acuerdo con las disposiciones de la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos, incluyendo en particular el Certificado emitido por la entidad notificadora y las Declaraciones de Conformidad.