Polonia – Material médico fungible – Dostawa wyrobów medycznych wszczepialnych jednorazowych, endoprotez na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o.

Objeto del contrato es la entrega de productos médicos implantables desechables, endoprótesis para las necesidades del Hospital Municipal de Siemianowice Śląskie Sp. z o. o. 2.El objeto del contrato se ha dividido en 39 partes/lotes. 4.El detalle del objeto del contrato se encuentra en los anexos: nr 2, 9 y, si corresponde, 9A al SWZ. El objeto del contrato ofrecido debe ser nuevo de fábrica, admitido en el mercado, libre de defectos físicos y jurídicos y cumplir con los requisitos especificados por el Adjudicatario. 5.El Adjudicatario, al describir el objeto del contrato, ha detallado específicamente la gama descrita en el anexo nr 2, de acuerdo con sus necesidades, y también permite la posibilidad de presentar ofertas equivalentes con parámetros no inferiores a los especificados por el Adjudicatario, si del objeto del contrato se desprende que el objeto del contrato se ha definido mediante la indicación de una marca, patente o procedencia. Por soluciones equivalentes, el Adjudicatario entiende aquellas que cumplen al menos con los requisitos especificados en la especificación de las condiciones del contrato y que se caracterizan por parámetros técnicos, de calidad y de uso no inferiores a los especificados en la descripción del objeto del contrato. El Ejecutor que ofrezca soluciones equivalentes a las descritas por el Adjudicatario está obligado a adjuntar a la oferta una lista de todas las soluciones equivalentes ofrecidas y a demostrar su equivalencia en relación con las soluciones descritas en la documentación del concurso, indicando el nombre y la posición de la descripción del objeto del contrato a la que se refiere. La descripción de las soluciones equivalentes propuestas debe adjuntarse a la oferta y debe ser lo suficientemente detallada para que el Adjudicatario, al evaluar la oferta, pueda evaluar el cumplimiento de los requisitos relacionados con sus parámetros técnicos y decidir si las soluciones propuestas son equivalentes. Esto significa que el Ejecutor tiene la obligación de demostrar que el objeto del contrato ofrecido es equivalente en relación con el descrito por el Adjudicatario en el OPZ mediante la indicación de marcas, patentes o procedencia, fuente o proceso especial que caracteriza los productos suministrados por un determinado Ejecutor; Todas las denominaciones propias utilizadas en el SWZ sirven únicamente para definir los parámetros técnicos, dimensiones o compatibilidad del objeto del contrato, y no son una indicación del fabricante. Todas las denominaciones utilizadas en la descripción del objeto del contrato, el Adjudicatario las considera como información detallada que se ha utilizado exclusivamente con el fin de precisar las necesidades del Adjudicatario. En el caso de que en la descripción del objeto del contrato haya referencias a normas, evaluaciones técnicas, especificaciones técnicas y sistemas de referencia técnica a los que se refiere el artículo 101, apartado 1, punto 2) y apartado 3 de la Ley de Contratación Pública, el Adjudicatario admite soluciones equivalentes en términos de metodología de procedimiento, alcance, funcionalidad, posibilidades de uso, almacenamiento, funcionamiento y otras características descritas en las normas. Teniendo en cuenta lo anterior, el Adjudicatario indica que en todos los lugares de la descripción del objeto del contrato, donde se ha hecho una descripción mediante la indicación de normas concretas, se admiten soluciones equivalentes a las descritas, y al mismo tiempo en cada lugar el Adjudicatario introduce la definición "o equivalente" (base legal artículo 42 apartado 3 de la Directiva 2014/24/UE). 6.El producto ofrecido debe cumplir con todas las normas y el modo de admisión en el mercado de los productos médicos, teniendo en cuenta en particular los requisitos relativos a la calidad, eficacia y seguridad de su uso de acuerdo con: 1) Ley sobre productos médicos, es decir, de 7 de abril de 2022 (es decir, Dz.U. de 2024, pos. 1620); 2) Ordenanza del Ministro de Salud de 5 de noviembre de 2010 sobre la clasificación de productos médicos (Dz. U. de 2010, nr 215, pos. 1416); 3) Ordenanza del Ministro de Salud sobre los requisitos esenciales y los procedimientos de conformidad de los productos médicos de 17 de febrero de 2016 (Dz. U. de 2016, pos. 211). 4) En el caso de productos médicos introducidos en el mercado por primera vez después del 26 de mayo de 2021, el Ejecutor está obligado a garantizar que los productos médicos tengan marcas e información de acuerdo con el Reglamento MDR (UE) 2017/745 (productos médicos) y IVDR (UE) 2017/746 (diagnóstico in vitro). 7.Las condiciones detalladas de ejecución y recepción del objeto del contrato se encuentran en los acuerdos proyectados, que constituyen el anexo nr 4 y 9 y los anexos nr 4A y 9A, si corresponde, al SWZ 8. Las entregas se realizarán por transporte a cargo del Ejecutor según las normas establecidas en el contrato, el contrato de depósito, los anexos nr 9 y 9A, el formulario de gama-precio y la descripción detallada del objeto del contrato. 9. El Adjudicatario se reserva el derecho a solicitar al Ejecutor que proporcione un certificado de las condiciones adecuadas de transporte de los productos ofrecidos de acuerdo con los requisitos del fabricante. El Ejecutor está obligado a presentar los documentos correspondientes que confirmen el almacenamiento adecuado de los productos médicos durante el transporte dentro de las 48 horas de la solicitud por parte del Adjudicatario. 10. En caso de ejecución del contrato en la parte relativa al transporte utilizando un subcontratista, el Ejecutor responde por las acciones, omisiones y negligencias del subcontratista, así como por las propias acciones, omisiones y negligencias, incluyendo el cumplimiento por parte del subcontratista según las normas establecidas en el contrato. 11. El Ejecutor estará obligado a entregar la mercancía según el contrato (cantidad y calidad), en embalajes que garanticen un transporte y almacenamiento seguros. 12. Cada uno de los Ejecutores puede presentar una oferta. 13. El plazo de validez para el uso de los productos médicos suministrados es de al menos 12 meses a partir de la fecha de entrega. 14. Lugar principal de ejecución: Hospital Municipal de Siemianowice Śląskie Sp. z o. o. ul. 1-go Maja 9, 41 –