Bulgaria – Medicamentos diversos – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Posiciones separadas – 88 según la Especificación Técnica – Anexo №1 a la documentación. Requisitos para los productos farmacéuticos Los productos farmacéuticos deben cumplir con los requisitos de la Ley de Productos Farmacéuticos en Medicina Humana (LPPHM) y deben poseer una autorización válida de uso en el país, emitida de acuerdo con la LPPHM o el Reglamento (CE) № 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo /art. 23, ap. 1 de la LPPHM/ y un certificado de liberación de cada lote, emitido por una persona calificada según la LPPHM, que certifique que el lote de producto farmacéutico ha sido producido y controlado de acuerdo con los requisitos de la autorización de uso según la LPPHM. En caso de expiración de la autorización de uso de un producto farmacéutico durante el año/los años en los que se lleva a cabo el contrato público, el participante declara, de acuerdo con el art. 55, ap. 6 de la LPPHM, que las cantidades del producto farmacéutico están disponibles para el período de vigencia del contrato. Deben tener un precio aprobado, según el art. 261a, ap. 1 de la LPPHM; Para todas las posiciones separadas para las cuales hay productos farmacéuticos incluidos en la Lista Positiva de Medicamentos (LPM) – Anexo 2, actualizada a la fecha de presentación de la oferta, se ofrecen estos. Se permiten ofertas para productos farmacéuticos genéricos equivalentes a los incluidos en la LPM - Anexo 2, y en estos casos el precio ofrecido no puede superar el de referencia del producto equivalente correspondiente de la LPM - Anexo 2. Deben estar dentro del plazo de validez, y el plazo de validez restante debe ser acordado con el Contratante antes de cada entrega. El envase de los productos farmacéuticos debe cumplir con los requisitos del Capítulo VI "Envases e instrucciones de los productos farmacéuticos" de la LPPHM.