Hungría – Medios de diagnóstico – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Adquisición de kits de prueba diagnóstica de HLA que funcionan con microesferas fluorescentes. La garantía del derecho de uso de los analizadores basados en el principio de flujo, validados para los kits de prueba ofrecidos, en la dirección de entrega, así como la realización de tareas que aseguren la funcionalidad continua de los analizadores puestos en uso durante su tiempo de uso. II. Cantidad de kits de prueba y analizadores a adquirir durante el plazo total del contrato, 24 meses: a.) Kits de prueba: 1. fila: 3.500 unidades de kits de prueba de tipificación HLA-A basados en ADN, de baja resolución, para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 2. fila: 4.500 unidades de kits de prueba de tipificación HLA-B basados en ADN, de baja resolución, para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 3. fila: 2.200 unidades de kits de prueba de tipificación HLA-C basados en ADN, de baja resolución, para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 4. fila: 1.400 unidades de kits de prueba de tipificación HLA-DP basados en ADN, de baja resolución, para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 5. fila: 2.300 unidades de kits de prueba de tipificación HLA-DQ basados en ADN, de baja resolución, para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 6. fila: 3.300 unidades de kits de prueba de tipificación HLA-DR basados en ADN, de baja resolución, para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 7. fila: 10.700 unidades de kits de prueba aptos para la detección de anticuerpos anti-HLA (clase I+II) para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 8. fila: 6.700 unidades de kits de prueba aptos para la determinación de la especificidad de anticuerpos contra antigénos de clase I HLA con antigénos individuales (single antigen) para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 9. fila: 6.100 unidades de kits de prueba aptos para la determinación de la especificidad de anticuerpos contra antigénos de clase II HLA con antigénos individuales (single antigen) para el trasplante de órganos sólidos y la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de células madre hematopoyéticas y sus posibles donantes familiares 10. fila: 375 unidades de kits de prueba adicionales aptos para la determinación de la especificidad de anticuerpos de unión al complemento contra antigénos HLA con antigénos individuales para la evaluación de pacientes en lista de espera para trasplante de órganos sólidos Con el término kit de prueba, el solicitante entiende el test necesario para una determinación (evaluación), la Taq polimerasa, el (los) conjugado(s), el (los) control(es), el calibrador, otros reactivos, el reactivo de detección (reportero fluorescente). El solicitante acepta como kit de prueba también aquellos en los que los tests no están en un kit de fabricación, sino por separado. Si la Taq polimerasa, los controles, el calibrador, otros reactivos y el reactivo de detección no se comercializan en el mismo envase que los tests, entonces es lógico que estos materiales también deben ofrecerse en la cantidad necesaria para el uso de los tests, y el precio de oferta debe incluir su valor. (En adelante, el solicitante se refiere a ambos, los kits de prueba en envases separados y los kits de prueba en un solo envase, Taq polimerasa, controles, calibrador, otros reactivos y reactivo de detección, como kit de prueba). En cuanto a estos materiales en envases separados, la cantidad ofrecida debe justificarse con un cálculo presentado en el manual de uso o en la declaración del fabricante. Por fila (tipo de kit de prueba) se debe ofrecer la cantidad total de un mismo producto. Todos los elementos de un tipo de kit de prueba ofrecido en una fila determinada (test, Taq polimerasa, conjugado, control, calibrador, otros reactivos, reactivo de detección) deben provenir del mismo fabricante. Si esto no se cumple, entonces debe justificarse la compatibilidad con el kit de prueba. La oferta debe incluir dos (2) analizadores idénticos y los dispositivos que forman parte del analizador deben ser del mismo modelo y tipo. La oferta es inválida si incluye dispositivos de diferentes modelos y/o tipos. Aquellos dispositivos se consideran del mismo modelo y tipo, cuyos números de artículo coinciden completamente.