Polonia – Agentes antineoplásicos – Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane).

1. El objeto del contrato es la compra y entrega sucesiva del medicamento oncológico: Osimertinib y de la inmunoglobulina en el marco del programa de medicamentos, junto con el alquiler de bombas y otros dispositivos (si es necesario), especificados en las partes para el Hospital Clínico Universitario de Fryderyk Chopin en Rzeszów. 2. La descripción detallada del objeto del contrato y los requisitos del Contratante se especifican en los Formularios de precios y ofertas - Anexos 1, 2 y 3 al SWZ para las partes individuales, que son parte integral del SWZ. 3. El Contratante exige que los objetos del contrato ofrecidos: 3.1. cumplan con los requisitos especificados en los Formularios de precios y ofertas. 3.2. en las partes de 1 a 5 - en la medida en que el objeto del contrato sean productos farmacéuticos - sean productos farmacéuticos autorizados para su comercialización en el territorio de la República de Polonia de acuerdo con la ley de 6 de septiembre de 2001 - Derecho farmacéutico (Dz. U. de 2026, pos. 612, con modificaciones posteriores). El Contratante no permite la oferta de productos farmacéuticos autorizados para su comercialización sobre la base del artículo 4, apartados 1 y 2 de la ley de 6 de septiembre de 2001 - Derecho farmacéutico (Dz. U. de 2026, pos. 612, con modificaciones posteriores). 3.3. en las partes 1 y 2 - en la medida en que el objeto del contrato sean productos médicos (dispositivos necesarios para la administración del producto farmacéutico / kits de infusión) - sean productos médicos de acuerdo con la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos (Dz. U. de 2024, pos. 1620, con modificaciones posteriores) y cumplan con los requisitos especificados en dicha ley y en las disposiciones aplicables del derecho de la Unión Europea, en particular en lo que respecta a la introducción en el mercado y al uso, la clasificación, la evaluación de la conformidad, el envasado y el etiquetado. El Contratante se reserva el derecho de solicitar al Contratista, en cualquier etapa del procedimiento, la presentación de documentos que confirmen el cumplimiento de los requisitos especificados en los puntos 3.2 y 3.3, en particular, documentos que confirmen la autorización de los productos farmacéuticos ofrecidos para su comercialización en el territorio de la República de Polonia y documentos que confirmen la conformidad de los productos médicos ofrecidos con los requisitos de las disposiciones legales aplicables. 3.4. en el caso de productos farmacéuticos sujetos a reembolso - cumplan con los requisitos especificados en la ley de 12 de mayo de 2011 sobre el reembolso de medicamentos, productos alimenticios de uso médico especial y productos médicos (Dz. U. de 2026, pos. 253, con modificaciones posteriores), en la medida en que sea aplicable al objeto del contrato. Nota al punto 3.4: En caso de que se determine que la sustancia química en la dosis y forma indicada en el SWZ se encuentra en la lista actual de medicamentos, productos alimenticios de uso médico especial y productos médicos reembolsables en el Anexo B y / o C del Ministerio de Salud, y el producto farmacéutico ofrecido no esté incluido en ella, la oferta será rechazada. La oferta también será rechazada si el precio del producto farmacéutico ofrecido es superior al precio oficial indicado en el anuncio actual del Ministerio de Salud sobre la lista de medicamentos, productos alimenticios de uso médico especial y productos médicos reembolsables, siempre que el precio oficial sea aplicable a dicho producto farmacéutico. 4. El alcance del contrato incluye la entrega de los objetos del contrato en las cantidades especificadas en los Formularios de precios y ofertas durante el período: - para las partes de 1 a 5 - 12 meses a partir de la fecha de firma del contrato. 5. PLAZO DE EJECUCIÓN DEL CONTRATO: 5.1. El objeto del contrato, en lo que respecta a las partes de 1 a 5, se realizará en forma de entregas sucesivas durante un período de 12 meses a partir de la fecha de firma del contrato. 5.2. En caso de que, durante el período de vigencia del contrato, no se realice por completo el objeto del contrato en relación con las partes de 1 a 5, el Contratante se reserva el derecho de prorrogar el período de vigencia del contrato. El cambio en el plazo de vigencia del contrato se realizará mediante un anexo escrito firmado por las Partes. El Contratante informará al Contratista sobre la intención de prorrogar el período de vigencia del contrato antes de la expiración del plazo por el cual se firmó. 6. Plazo para presentar una solicitud de aclaración del contenido del SWZ: 17.11.2026.