Polonia – Equipamiento médico – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Objeto del procedimiento es la entrega de equipos médicos y piezas de repuesto para un ensayo clínico. El proyecto está financiado con fondos del presupuesto nacional por la Agencia de Investigaciones Médicas, número del Proyecto 2025/ABM/01/00044 "Ensayo clínico no comercial, randomizado, controlado de Fase III tipo head to head, evaluando la eficacia y seguridad del uso de tirzepatida y/o terapia intensiva de insulina en un modelo de infusión subcutánea continua de insulina utilizando un sistema automático, avanzado, híbrido de bucle cerrado en pacientes con diabetes tipo 1 crónicamente descompensada y coexistente sobrepeso o enfermedad de la obesidad, así como trastornos neuropsiquiátricos acompañantes." Las partes, de acuerdo con el artículo 455.1.1 de la Ley de Contratación Pública, establecen que la modificación del contrato puede ocurrir de acuerdo con las reglas y condiciones siguientes: 1) ha habido un cambio en la tasa del IVA y/o del impuesto sobre el alcohol - para las partes será vinculante la tasa del IVA vigente en la fecha de emisión de la factura, y el cambio en el monto del precio bruto por este motivo es aceptado por las partes sin necesidad de presentar declaraciones adicionales; 2) en caso de cambio de nombre del producto, número de catálogo - con el producto y el fabricante sin cambios (el cambio puede afectar solo al nombre asignado por el fabricante); 3) en caso de cambio en el método de empaquetado - se recalculará la cantidad en la cantidad correspondiente de envases o la cantidad de unidades en el envase y, en consecuencia, el recálculo proporcional del precio unitario para el nuevo tamaño del envase; 4) en caso de ocurrencia de un incidente médico - la posibilidad de introducir un producto equivalente, con parámetros de calidad y funcionalidad no inferiores y no un precio superior al del producto al que se refiere el incidente; 5) ha habido una falta de productos en el mercado por razones independientes del Proveedor (por ejemplo, cesación de la producción, retirada del mercado o falta en el mercado) - existe la posibilidad de sustitución con un producto equivalente, pero a un precio no superior al del producto retirado o faltante o la terminación del contrato sin la aplicación de la penalización mencionada en el párrafo 3; 6) las partes pueden prorrogar el presente contrato, pero no más de 4 meses, en caso de: a) no agotamiento de la cantidad del surtido cubierto por el contrato en el plazo de su vigencia - hasta el agotamiento de la cantidad del objeto del contrato, b) aumento del valor del contrato de acuerdo con el artículo 455.2 de la Ley de Contratación Pública; 7) en caso de cambio en la cantidad del salario mínimo por trabajo o en la cantidad de la tarifa horaria mínima, establecidos sobre la base de la ley sobre el salario mínimo por trabajo y/o en caso de cambio en las reglas de sujeción a los seguros sociales o de salud o en la cantidad de la tarifa de la contribución al seguro social o de salud y/o en caso de cambio en las reglas de acumulación y la cantidad de las contribuciones a los planes de capitalización laboral (establecidos en disposiciones separadas) - la modificación del contrato puede ocurrir no antes de 12 meses después de la fecha de celebración del contrato, y cada una de las partes puede dirigirse a la otra parte para llevar a cabo negociaciones sobre la modificación adecuada del salario - con la condición de que los cambios mencionados anteriormente afecten los costos de cumplimiento de las condiciones del contrato por parte del Proveedor.