Polonia – Reactivos de laboratorio – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

Objeto del pedido: _ suministro de reactivos para análisis inmunoquímicos con el mantenimiento del analizador durante un período de 48 meses. 2. La descripción detallada del objeto del pedido incluye un formulario de precios y una especificación técnica del analizador que constituyen los anexos n.º 1A y n.º 4 de SWZ. 1.1. El adjudicatario, con el fin de confirmar la conformidad de las entregas ofrecidas, solicita que se presenten con la oferta los siguientes medios de prueba del objeto: 1) Declaración de que la gama ofrecida ha sido autorizada y puesta en circulación de acuerdo con las disposiciones de la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos (Dz. U. de 2022, pos. 974) y dispone de declaraciones de conformidad y certificados de la unidad notificadora actualizados y se pondrán a disposición del adjudicatario a petición de este, tras la firma del contrato - el contenido de la declaración se incluye en el formulario de oferta que constituye el anexo n.º 1 a SWZ 2) Tarjeta del catálogo del analizador que confirma los parámetros indicados en el anexo n.º 4 a SWZ 3) Folletos de los reactivos ofrecidos 4) Declaración de conformidad del analizador - documento emitido por el fabricante del producto o su representante autorizado. 5) Tarjetas del catálogo del fabricante y/o instrucciones de uso del analizador que confirmen los parámetros evaluados (criterios de evaluación de las ofertas: K2, K3, K4, K5 descritos en el punto XV de SWZ) 2. Se refiere al punto VIII.1 ppkt. 1) El adjudicatario no prevé la complementación de los medios de prueba del objeto indicados en el punto VIII.1 ppkt 1). Las ofertas que no contengan los documentos mencionados serán rechazadas de acuerdo con el artículo 226, apartado 5, de la Ley PZP. 3. Se refiere a los puntos VIII.1 ppkt 2), 3), 4). En caso de que el Contratista no presente con la oferta los documentos indicados en el punto VIII.1 ppkt 2), 3), 4) o los medios de prueba del objeto presentados sean incompletos, el adjudicatario solicitará su presentación o complementación en el plazo establecido. 4. Se refiere al punto VIII.1 ppkt 5) El adjudicatario no prevé la complementación de los documentos indicados en el punto VIII.1 ppkt 5) que confirmen los parámetros evaluados. En caso de falta de documentos, el Contratista obtendrá 0 puntos. 5. Los medios de prueba del objeto redactados en un idioma extranjero se presentan junto con la traducción al polaco. 6. El adjudicatario exige que los medios de prueba del objeto se redacten en formato electrónico y se firmen con una firma cualificada por el Contratista. 7. En caso de que los medios de prueba del objeto se hayan redactado en formato electrónico y se hayan firmado con una firma cualificada por su emisor (entidad autorizada), deben presentarse en dicho formato. 8. En caso de que los medios de prueba del objeto se hayan emitido en formato papel, debe presentarse una copia digital del documento firmada con una firma cualificada por el contratista 9. El adjudicatario exige que los medios de prueba del objeto confirmen el estado real en la fecha de presentación de las ofertas. 10. El adjudicatario exige que los medios de prueba del objeto sean actuales en la fecha de presentación/complementación. 7. El adjudicatario exige que los medios de prueba del objeto sean actuales en la fecha de presentación/complementación.