Polonia – Reactivos de laboratorio – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Parte 1 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de mediciones de parámetros inmunológicos junto con el alquiler del analizador para su realización. Parte 2 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de mediciones de parámetros críticos junto con el alquiler del analizador para su realización. Parte 3 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de pruebas de diagnóstico de alergia componente dependiente de IgE junto con el alquiler de dispositivos para su realización. Parte 4 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de mediciones de morfología de sangre periférica en el analizador Yumizen H500. Parte 5 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de mediciones de parámetros bioquímicos junto con el alquiler del analizador para su realización. Parte 6 – suministro de reactivos y materiales de consumo para la realización de mediciones de grupos sanguíneos y pruebas de compatibilidad junto con el alquiler del analizador para su realización. La descripción detallada del objeto del pedido se encuentra en el SWZ, así como: Anexo n.º 1 – Formulario de oferta, Anexo n.º 2 – Formulario de asortimiento y precios; Anexo n.º 2A – Parte 1 Especificación técnica del analizador, Anexo n.º 2B – Parte 2 Especificación técnica del analizador, Anexo n.º 2C – Parte 5 Especificación técnica del analizador, Anexo n.º 2D – Parte 6 Especificación técnica del analizador, Anexo n.º 3 – Cláusulas previstas del contrato Parte 1-3, 5-6, Anexo n.º 3A – Cláusulas previstas del contrato Parte 4. 1. El objeto del pedido ofrecido debe cumplir con los requisitos del Adjudicatario descritos en el presente SWZ y con las normativas legales vigentes en Polonia; además, debe poseer los documentos y declaraciones actuales que acrediten su admisibilidad para la comercialización y el uso como producto médico que cumpla con los requisitos según la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos, es decir: a. declaración de conformidad (expedida por el fabricante o el representante autorizado) que acredite que el producto cumple con los requisitos esenciales; b. declaración del Contratista, que acredite que el asortimiento ofrecido está admitido para la comercialización y el uso como producto médico en el territorio de Polonia; c. certificado de la entidad notificadora (que identifique al fabricante y el tipo de producto), si la evaluación se realizó con la participación de la entidad notificadora (si se requería la evaluación de la entidad notificadora). 2. El Adjudicatario exige que el Contratista presente, junto con la oferta, una declaración de posesión de los documentos legales requeridos relativos al asortimiento ofrecido, según el modelo que constituye el Anexo n.º 7 al SWZ. En caso de selección de la oferta del Contratista como la más ventajosa y celebración de un contrato en relación con el pedido público, el Adjudicatario puede exigir al Contratista, durante todo el tiempo de ejecución del contrato, la entrega de copias autenticadas de los documentos legales requeridos. 3. La etiquetación de los productos entregados debe estar elaborada en idioma polaco junto con los códigos UDI (EAN) legibles (si el producto los posee); las instrucciones de uso, los folletos, la descripción del producto deben estar elaborados en idioma polaco, las etiquetas externas (originales) – en idioma polaco o inglés. El Adjudicatario exige la inclusión de la traducción de las etiquetas, descripciones o folletos al idioma polaco. 4. Los reactivos entregados deben tener un mínimo de 5 meses de validez para su uso a partir de la fecha de entrega a la sede del Adjudicatario. 5. El plazo máximo de ejecución de pedidos para entregas sucesivas – 7 días calendario. 6. El plazo de entrega de los dispositivos alquilados y la realización del entrenamiento preliminar – en un plazo de 10 días laborables a partir de la fecha de celebración del contrato. 7. En el caso de la Parte n.º 6 – admisibilidad de los plazos de validez de las muestras de sangre y materiales de control que permitan la continuidad de las mediciones con la posibilidad de entregas cíclicas de todo el asortimiento, no menos de una vez al mes – según el calendario de entregas adjunto a la oferta/entregado una vez al año para el año calendario correspondiente, con la garantía simultánea de la posibilidad de entregas urgentes. 8. Los dispositivos deben estar libres de defectos y sus parámetros de calidad no deben ser inferiores a los presentados. INFORMACIONES SOBRE LOS MEDIOS DE PRUEBA SE ENCUENTRAN EN LA SECCIÓN VI DEL SWZ. INFORMACIONES SOBRE LAS BASES DE EXCLUSIÓN SE ENCUENTRAN EN LA SECCIÓN VIII DEL SWZ.