Puola – Farmaseuttiset tuotteet – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

Kohteen kuvaus 1. Kohteenä on: Lääkkeiden, lääketieteellisten tuotteiden ja kuivakonsentraatin toimitus dialyysille Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Najświętszej Maryi Panny Częstochowassa. Kohteen käsittää 76 osaa: Osat 1-4: Lääkkeet, Osat 5-38: Peruslääkkeet, Osat 39-48: Antibiootit, Osat 49-50: Farmaseuttiset raaka-aineet, Osat 51: Kontrastit, Osat 52: Steriili imuvaa, Osat 53: Kateterin desinfektio, Osat 54: Spesialisointipaketit, Osat 55: Lääketieteelliset tuotteet, Osat 56-68: Psykotrooppiset lääkkeet, Osat 69-75: Valtion lääkkeet, Osat 76: Kuivakonsentraatti hemodialyysiin. 2. Kohteen tarkempi laajuus on määritelty Liitteessä 2 SWZ - asortimentti-hintalomakkeessa. Muut kohteen toteuttamisen ehdot on määritelty PPU - Liitteessä 6 SWZ. 3. Kaikki edellä mainituissa dokumenteissa määritellyt vaatimukset ovat vähimmäisvaatimukset, ja niiden täyttäminen on pakollista. Vähimmäisvaatimusten täyttämättä jättäminen johtaa tarjouksen hylkäämiseen, koska se ei vastaa kohteen ehdot, art. 226 pykälä 1 kohdassa 5 PZP. 4. Tilausmies hyväksyy osittaisten tarjousten esittämisen. Osittaisella tarjouksella tarkoitetaan yksittäisiä osia, jotka on määritelty Liitteessä 2 SWZ. Suorittaja voi esittää tarjouksen haluamistaan osista tai koko kohteesta. 5. Tilausmies hyväksyy valmisteiden vaihtoehtoiset esittämisen, eli: tabletit / päällystetyt tabletit / pastillit / kapselit / kovu kapselit / pehmeät kapselit; fiolat/ ampullit/ ampullit/ injektioampullit; pullot / pullot. 6. Tilausmies hyväksyy nesteiden, siropien, voiteiden ja kremien pakkauskoon muutoksen, kun pakkaukset lasketaan sopivalla mittayksiköllä, jne. mg/ml. 7. Tilausmies hyväksyy kohteen poistamisen osasta, jos tuotanto lopetetaan tai kohde poistetaan markkinoilta, ja lisää huomautuksen - tuotannon lopettaminen / tuotteen poistaminen, kun tarjous sisältää sopivia, tästä todistavia dokumentteja. 8. Tilausmies hyväksyy tuotteiden hinnan, jotka ovat saatavilla vain yksittäisellä luvalla, kun vain ne tuotteet ovat saatavilla markkinoilla. Tiedot kohteen todistamisesta 1. Tilausmies vaatii, että tarjouksen kanssa esitetään kohteen todistamiseen liittyvät todistusaineistot: a) kohteen kuvaukset, kuten katalogikortit / kuvaukset / kansiot / kuvat / valmistajan tiedot / lehtiset / prospektit / käyttöohjeet / suorittajan julistus* - todistavat kaikki tilausmiehen vaatimat parametrit, jotka on määritelty Liitteessä 2 SWZ (asortimentti-hintalomake) - koskee osia 52-54, 76. *Suorittajan julistus koskee vain sitä tapaus, jossa vaadittuja parametrejä ei ole dokumentoitu (katalogikortit / kuvaukset / kansiot / kuvat / valmistajan tiedot / lehtiset / prospektit). Dokumentit tai julistukset, jotka on laadittu vieraskielisellä, esitetään yhdessä käännöksen kanssa. b) Suorittajan julistus, että tarjottu valikoima sisältää kaikki nykyiset dokumentit, jotka vaaditaan puolalaisen lainsäädännön mukaan, jotta ne voidaan tuoda markkinoille ja käyttää terveyspalveluissa Puolassa, 6.9.2001 farmaseuttisen lain mukaan (Dz. U. 2026 r., poz. 612) ja muilla voimassa olevilla lainsäädännöllä, joka koskee kohteen tarjousta - Liitteessä 9 SWZ. Kaikki vaadittavat nykyiset dokumentit, mukaan lukien lääkevalmisteen ominaisuuskortit, esitetään määräajassa, kun tilausmies vaatii, sopimuksen voimassaolon aikana - koskee tarjottuja lääkevalmisteita. c) Julistus, joka koskee lääketieteellisen tuotteiden sopivuutta 7.4.2022 lääketieteellisten tuotteiden lakiin (Dz. U. 2024 r., poz. 1620) - Liitteessä 9 SWZ. Kaikki vaadittavat nykyiset dokumentit, mukaan lukien ominaisuuskortit, esitetään määräajassa, kun tilausmies vaatii, sopimuksen voimassaolon aikana - koskee tarjottuja lääketieteellisiä tuotteita. 2. Jos suorittaja ei esitä kohteen todistusaineistoa tai esitetty todistusaineisto on epätäydellinen, tilausmies vaatii sen esittämistä tai täydentämistä määräajassa (art. 107.2 PZP). 3. Tilausmies ilmoittaa, että vaikka hän on ilmoittanut vaatimuksen, hän ei vaadi todistusaineiston esittämistä tai täydentämistä, jos todistusaineisto on tarkoitus todistaa sopivuutta kohteen kuvauksessa määritellyille ominaisuuksille tai kriteereille tai, vaikka todistusaineisto on esitetty, tarjous hylätään tai on syytä