Puola – Laboratorioreagenssit – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. Tilauksen kohde on: _ immunokemialla tunnistuksella käytettävien reagenttien toimitus, joka sisältää analyysin laitteiston 48 kuukauden käyttöajan. 2. Tilauksen kohteen tarkempi kuvaus sisältää hinnasto- ja laitteiston teknisen spesifikaation, jotka ovat liitteet nr 1A ja 4 SWZ. 1.1. Tilauspäätäjä vaatii, että tarjous sisältää seuraavat dokumentit: 1) 1) Vakuutus, että tarjottu valikoima on hyväksytty ja otettu käyttöön lain 7. huhtikuuta 2022 päivämäärän mukaan lääketeollisuuden tuotteista (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) sekä on nykyiset sopivuusvakuutukset ja yksikön notifiointiyksikön sertifikaatit ja ne ovat saatavilla tilauspäätäjän pyynnöstä sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen - vakuutuksen sisältö on liitettynä tarjouslomakkeeseen, joka on liite 1 SWZ 2) Analyysin laitteiston tuotekortti, joka vahvistaa parametrit, jotka on määritelty liitteessä 4 SWZ 3) Tarjottujen reagenttien mainoksia 4) Analyysin laitteiston sopivuusvakuutus - asiakirja, jonka on laatinut tuotteen valmistaja tai hänen valtuutettu edustajansa. 5) Tuottajan tuotekortit ja/tai käyttöohjeet, jotka vahvistavat arvioidut parametrit (tarjousarviointikriteerit: K2, K3, K4, K5, kuvattu kohdassa XV SWZ) 2. Tämän kohdan 8.1.1.1. Tilauspäätäjä ei ennakkoon vaadi, että tarjous sisältää dokumentteja, jotka on mainittu kohdassa 8.1.1.1. Tarjoukset, jotka eivät sisällä näitä asiakirjoja, hylätään art. 226.5 PZP:n mukaan. 3. Tämän kohdan 8.1.1.2, 3, 4. Jos suorittaja ei lähetä tarjouksensa kanssa dokumentteja, jotka on mainittu kohdassa 8.1.1.2, 3, 4, tai jos tarjous sisältää puutteellisia dokumentteja, tilauspäätäjä vaatii niiden toimitusta tai täydentämistä määräajassa. 4. Tämän kohdan 8.1.1.5. Tilauspäätäjä ei ennakkoon vaadi, että dokumentteja, jotka on mainittu kohdassa 8.1.1.5, jotka vahvistavat arvioidut parametrit. Jos dokumentteja ei ole, suorittaja saa 0 pistettä. 5. Ulkomailla laaditut dokumentit on lähetettävä suoraan käännettynä puolaksi. 6. Tilauspäätäjä vaatii, että dokumentit on laadittava sähköisessä muodossa ja varustettu suorittajan kertakäyttöisellä allekirjoituksella. 7. Jos dokumentit on laadittu sähköisessä muodossa ja varustettu kertakäyttöisellä allekirjoituksella, niiden on lähetettävä sähköisessä muodossa. 8. Jos dokumentit on laadittu paperimuodossa, niiden on lähetettävä digitaalisena kuvana, joka on varustettu suorittajan kertakäyttöisellä allekirjoituksella. 9. Tilauspäätäjä vaatii, että dokumentit vahvistavat tilanteen, joka on voimassa tarjouspäivänä. 10. Tilauspäätäjä vaatii, että dokumentit ovat voimassa tarjouspäivänä.