Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de ristournes non exclusives conformément à l'article 130a, alinéa 8, SGB V, relatives à des médicaments contenant la substance active Tolvaptan (code ATC officiel : G04BX21). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu avec toute entreprise pharmaceutique intéressée pendant la période de participation, à condition que celle-ci remplisse et accepte les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'aucune exclusivité de livraison n'est accordée. Il est précisé que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement prescriptif des médecins, ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande n'est garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'acheteur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation, en particulier sur le contenu de la convention de ristournes et les ristournes qui y sont mentionnées. Toute transmission ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord écrit préalable de l'acheteur. Si l'entreprise décide de ne pas participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail des marchés publics DTVP. Des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés précédemment. Toute information contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a aucune force obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 05.08.2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle nationale, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la prochaine date limite de dépôt. La convention de ristournes prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31.08.2028. L'acheteur se réserve le droit de mettre fin anticipativement à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de ristournes exclusives. Dans ce cas, les conventions de ristournes déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'acheteur, les conventions de ristournes exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.