Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Palonosetron (ATC-Code nach WHO: A04AA05)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGB V, relatives à des médicaments contenant la substance active Palonosetron (code ATC selon l'OMS: A04AA05). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins, ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande n'est garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail d'attribution allemand (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après activation par l'ordonnateur, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle du contenu des documents de participation à des tiers nécessite l'autorisation préalable écrite de l'ordonnateur. Si l'on renonce à la participation, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail d'attribution DTVP; les détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés ci-dessus. Toute information contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 5 mars 2026. Toutes les autres dates limites de soumission peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de soumission" déposée dans l'espace projet. Si la date limite de soumission tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle nationale, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la prochaine date limite de soumission. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 mars 2028. L'ordonnateur se réserve le droit de mettre fin anticipativement à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'ordonnateur, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.