Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Budesonid (ATC-Code nach WHO: A07EA06)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, de la SGB V, concernant des médicaments contenant le principe actif Budesonid (code ATC selon l'OMS : A07EA06), avec restriction aux capsules dures gastro-résistantes. La conclusion du contrat s'effectue dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande, de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande n'est garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est nécessaire. Après activation par le pouvoir adjudicateur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit du pouvoir adjudicateur. Si l'on renonce à la participation, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, s'effectue électroniquement via le portail des marchés publics DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés ci-dessus. Toute indication contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère contraignant. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 2 avril 2026. Toutes les autres dates limites de soumission peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de soumission" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de soumission tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle fédérale, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation soumises seront prises en compte pour la date limite de soumission suivante. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 avril 2028. Le pouvoir adjudicateur se réserve le droit de mettre fin anticipativement à la procédure Open-House, en particulier en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience du pouvoir adjudicateur, les conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.