Pologne – Électrodes – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. L'objet de la commande est la fourniture successive d'électrodes pour l'ablation et la coagulation intra-articulaire compatibles avec le générateur RF disponible pour les besoins du bloc opératoire pendant une période de 24 mois. 2. La commande couvre la fourniture d'électrodes pour l'ablation et la coagulation intra-articulaire, compatibles avec le générateur d'énergie artroscopique AES-1 de la société Conmed. 2.1. Tous les accessoires offerts doivent être des dispositifs médicaux. 2.2. Les éléments offerts doivent être des éléments à usage direct - stériles. 2.3. Tous les accessoires offerts doivent être marqués du signe de conformité CE. 3. La description détaillée de l'objet de la commande comprend un formulaire de prix constituant l'annexe n° 1A au SWZ. 4. L'exécutant est tenu de réaliser la commande selon les principes et conditions décrits dans le modèle de contrat constituant l'annexe n° 3 au SWZ. Le commanditaire, afin de confirmer la conformité des fournitures offertes, demande de joindre à l'offre les moyens de preuve matériels suivants : 1) Déclaration de conformité – document délivré par le fabricant du produit ou son représentant autorisé. (concernant toutes les classes de dispositifs médicaux) 2) Certificat de conformité – document délivré par l'organisme notifié dans le domaine des dispositifs médicaux, attestant la réalisation des procédures d'évaluation de la conformité. (concernant les dispositifs médicaux classés dans les classes : I stérile, I à fonction de mesure, IIa, IIb, III ainsi que, conformément à la directive de l'Union 98/79, les dispositifs des classes A et B) 3) Fiches techniques des électrodes offertes avec dessins et numéros de catalogue 2. Les moyens de preuve matériels rédigés dans une langue étrangère doivent être accompagnés d'une traduction en polonais 3. Le commanditaire exige que les moyens de preuve matériels soient rédigés sous forme électronique et signés par l'exécutant avec une signature qualifiée. 4. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été rédigés sous forme électronique et signés par leur émetteur (entité autorisée), il est nécessaire de les transmettre dans cette forme. 5. En cas de délivrance des moyens de preuve matériels sous forme papier, il est nécessaire de transmettre une reproduction numérique du document signée par l'exécutant avec une signature qualifiée 6. En cas de non-déposition par l'exécutant des moyens de preuve matériels avec l'offre ou de dépôt de moyens de preuve matériels incomplets, le commanditaire demandera leur dépôt ou leur complément dans le délai imparti. 7. Le commanditaire exige que les moyens de preuve matériels confirment l'état de fait à la date de dépôt des offres. 8. Le commanditaire exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/complément. 1) Déclaration de non-exclusion de la procédure conformément au Document Unique Européen de Marché Public (DUEMP) - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ. Le commanditaire informe que l'exécutant, lors de la rédaction de la déclaration sur le formulaire DUEMP, peut également utiliser l'outil disponible à l'adresse : https://espd.uzp.gov.pl/ a) La déclaration constitue une confirmation préliminaire que l'exécutant n'est pas exclu conformément à la date de dépôt des offres. b) La déclaration est rédigée par chaque exécutant postulant conjointement à l'attribution de la commande. La déclaration doit prouver l'absence de motif d'exclusion de chaque exécutant. 2) Le commanditaire informe que l'exécutant peut utiliser le document (DUEMP) déposé dans une procédure distincte d'attribution de commande, s'il confirme que les informations qu'il contient restent correctes. 3) Déclaration que l'exécutant n'est pas exclu conformément à l'art. 7, al. 1 de la loi sanction et à l'art. 5k du Règlement UE - le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre, constituant l'annexe n° 1 au SWZ. XII. DESCRIPTION DE LA PRÉPARATION DE L'OFFRE 1. L'exécutant est tenu de déposer à la date de dépôt des offres : a) Le formulaire d'offre en utilisant le modèle constituant l'annexe n° 1 au SWZ b) Le formulaire de prix en utilisant le modèle constituant l'annexe n° 1A au SWZ. c) La déclaration de l'exécutant (DUEMP) - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ. d) Déclaration de non-exclusion dans le cadre de la loi sanction – le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre. e) Les moyens de preuve matériels, dont il est question dans la section VIII du SWZ f) La procuration (le cas échéant) REMARQUE !!! Les annexes n° 1 et 1A au SWZ constituent le contenu de l'offre et, par conséquent, ne sont pas soumises à complément. L'absence de ces documents constitue l'invalidité de l'offre déposée.