Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Trientin (ATC-Code nach WHO: A16AX12)

Objet de cette publication est la conclusion d'accords de rabais non exclusifs conformément à l'article 130a, paragraphe 8, du SGB V, concernant des médicaments contenant la substance active Trientin (code ATC selon l'OMS: A16AX12). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu, pendant la période de participation, avec toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, les quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail d'attribution allemand (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est nécessaire. Après déblocage par l'ordonnateur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation, en particulier sur le contenu de l'accord de rabais et les rabais mentionnés. Toute diffusion totale ou partielle ou mise à disposition de contenus des documents de participation à des tiers, nécessite l'accord préalable écrit de l'ordonnateur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail d'attribution DTVP; des détails à ce sujet sont à consulter dans les documents précités. Des indications divergentes dans l'avis d'appel d'offres sont dues à des raisons techniques et ne sont pas contraignantes. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 3 septembre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle nationale, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. L'accord de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 septembre 2028. L'ordonnateur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion d'accords de rabais exclusifs; dans ce cas, les accords de rabais déjà conclus prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'ordonnateur, des accords de rabais exclusifs entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis d'appel d'offres correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.