Pologne – Prothèses orthopédiques – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. L'objet du marché est la fourniture d'endoprothèses orthopédiques au magasin de l'hôpital pour une période de 24 mois.

2. Le marché est divisé en 2 lots.

3. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire constituant l'annexe n° 1A au SWZ. Si une quelconque marque, brevet, origine, source ou processus spécial est mentionné dans la description de l'objet du marché, il doit être compris que les brevets, marques, origines, processus mentionnés définissent les paramètres techniques, d'exploitation, d'utilisation, ce qui signifie que le Pouvoir Adjudicateur permet la soumission d'une offre dans cette partie de l'objet du marché avec des paramètres techniques, d'exploitation et d'utilisation équivalents.

Les dispositions suivantes s'appliquent à la présente procédure :

1) Le règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2025/1197 du 19 juin 2025 imposant une mesure de l'Instrument des Marchés Internationaux limitant l'accès des exécutants et des produits médicaux provenant de la République populaire de Chine au marché unique des marchés publics pour les produits médicaux conformément au règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2022/1031

2) Le règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2022/1031 du 23 juin 2022 concernant l'accès des exécutants, des biens et des services des pays tiers aux marchés publics et de concessions de l'Union, ainsi que des procédures de soutien aux négociations concernant l'accès des exécutants, des biens et des services de l'Union aux marchés publics et de concessions des pays tiers (Instrument des Marchés Internationaux - IMI)

Le Pouvoir Adjudicateur informe que la valeur du marché attribué en parties dans des procédures distinctes et divisé en parties dépasse la valeur équivalente en złoty de 10 000 000 euros pour les fournitures.

VIII. LISTE DES MOYENS DE PREUVE MATÉRIELS

1. Le Pouvoir Adjudicateur, afin de confirmer la conformité des fournitures offertes, demande de soumettre avec l'offre les moyens de preuve matériels énumérés ci-dessous :

1) Déclaration que l'assortiment proposé a été approuvé et mis en circulation conformément à la loi du 7 avril 2022 sur les produits médicaux et possède des déclarations de conformité et des certificats d'une unité de notification à jour.

* le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre

2) Fiches techniques du fabricant et/ou techniques opératoires et/ou autres matériaux du fabricant confirmant les paramètres requis dans la description de l'objet du marché, contenant les numéros de catalogue/numéros de groupes de catalogues ou tout autre identifiant de l'assortiment proposé.

* Le Pouvoir Adjudicateur permet la possibilité de soumettre avec l'offre des catalogues émis par un représentant/distributeur autorisé du fabricant sur le territoire de la Pologne.

2. Les moyens de preuve matériels rédigés dans une langue étrangère doivent être soumis avec une traduction en polonais.

3. Le Pouvoir Adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels soient rédigés sous forme électronique et signés par une signature qualifiée par l'Entrepreneur.

4. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été rédigés sous forme électronique et signés par une signature qualifiée par leur émetteur (entité habilitée), ils doivent être soumis dans cette forme.

5. En cas où les moyens de preuve matériels ont été émis sous forme papier, il faut soumettre une reproduction numérique du document signée par une signature qualifiée par l'exécutant.

6. Si l'un des documents requis soumis par l'Entrepreneur est rédigé dans une langue étrangère, ce document doit être soumis avec une traduction en polonais.

7. Si l'Entrepreneur ne soumet pas avec l'offre les moyens de preuve matériels ou si les moyens de preuve matériels soumis sont incomplets, le Pouvoir Adjudicateur demandera leur soumission ou leur complément dans le délai imparti.

8. Le Pouvoir Adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels confirment l'état réel à la date de soumission des offres.

9. Le Pouvoir Adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de soumission/complément.

XII. DESCRIPTION DE LA PRÉPARATION DE L'OFFRE

1. L'Entrepreneur est tenu de soumettre à la date de soumission des offres :

1) Le formulaire de prix ainsi que le formulaire d'offre en utilisant les modèles constituant les annexes n° 1 et 1A au SWZ

2) Le document JEDZ - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ.

3) La déclaration concernant l'origine des produits médicaux - selon le modèle constituant l'annexe n° 2B au SWZ.

4) Les moyens de preuve matériels, dont il est question dans la section VIII du SWZ

5) La procuration (le cas échéant)

REMARQUE !!! Les annexes n° 1 et 1A au SWZ constituent le contenu de l'offre et, en conséquence, ne sont pas soumises à complément. L'absence de ces documents constitue l'invalidité de l'offre soumise.

Liste des déclarations soumises avec l'offre :

1) Déclaration de l'absence de motifs d'exclusion de la procédure, rédigée sous la forme du Document Européen Unique de Marché (JEDZ) - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ. Le Pouvoir Adjudicateur informe que l'Entrepreneur peut également utiliser l'outil disponible sur le site : https://espd.uzp.gov.pl/ lors de la préparation de la déclaration sur le formulaire JEDZ.

a) La déclaration constitue une confirmation préliminaire que l'exécutant n'est pas exclu à la date de soumission des offres

b) La déclaration est soumise par chacun des exécutants postulant conjointement pour l'attribution du marché. La déclaration doit prouver l'absence de motifs d'exclusion de chacun des exécutants.

2) Le Pouvoir Adjudicateur informe que l'Entrepreneur peut utiliser le document (JEDZ) soumis dans une procédure distincte d'attribution de marché, s'il confirme que les informations qu'il contient restent valables.

3) Déclaration de l'Entrepreneur qu'il n'est pas exclu sur la base de l'art. 7, par. 1 de la loi sur les sanctions ainsi que de l'art. 5k du règlement de l'UE - le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre constituant l'annexe n° 1