Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Objet de cette publication est la conclusion d'accords non exclusifs sur des médicaments contenant la substance active Nintedanib (Code ATC: L01EX09). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle ne sera menée et qu'il n'y aura pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. En conséquence, les quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail d'attribution allemand (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après activation par l'acheteur, il sera ensuite possible d'accéder aux documents de participation. Un silence absolu doit être gardé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de l'accord et les remises qui y sont mentionnées. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'autorisation écrite préalable de l'acheteur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement conformément à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail d'attribution DTVP; des détails à ce sujet peuvent être consultés dans les documents mentionnés précédemment. Toute indication contraire dans l'avis d'appel d'offres est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère contraignant. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 30 avril 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle fédérale, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation déposées seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. L'accord prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 juin 2027. L'acheteur se réserve le droit de mettre fin au processus Open-House de manière anticipée, notamment en cas de conclusion d'accords exclusifs; dans ce cas, les accords déjà conclus prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'acheteur, des accords exclusifs entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis d'appel d'offres correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.