Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Sultiam (ATC-Code nach WHO: N03AX03)

Objet de cette publication est la conclusion d'accords de rabais non exclusifs conformément à l'article 130a, paragraphe 8, du SGB V, concernant des médicaments contenant la substance active Sultiam (code ATC de l'OMS: N03AX03), avec restriction à la forme posologique de comprimés pelliculés (FTA) dans les dosages de 50 mg et 200 mg. La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'une conclusion de contrat est ouverte à tous les entreprises pharmaceutiques intéressées pendant la période de participation, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace de projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). À cet effet, une demande d'accès à l'espace de projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'acheteur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de l'accord de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'acheteur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre résultent des documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace de projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail des marchés publics DTVP; des détails à ce sujet sont à trouver dans les documents mentionnés ci-dessus. Toute indication contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère contraignant. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 5 mars 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt sont à consulter dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace de projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal au niveau fédéral, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation soumises seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. L'accord de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 décembre 2027. L'acheteur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion d'accords de rabais exclusifs; dans ce cas, les accords de rabais déjà conclus prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'acheteur, des accords de rabais exclusifs entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le Supplément au Journal officiel de l'Union européenne.