Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tacrolimus (ATC-Code nach WHO: L04AD02), mit Einschränkung auf die Darreichung

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, de la loi sur l'assurance maladie (SGB V) concernant des médicaments contenant la substance active Tacrolimus (code ATC selon l'OMS : L04AD02), avec restriction à la forme galénique comprimé à libération prolongée. La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'une conclusion de contrat est ouverte, pendant la période de participation, à toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est précisé que la quantité de commandes est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commandes n'est garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail d'attribution allemand (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'ordonnateur, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de l'accord de rabais et les rabais y mentionnés. Toute transmission ou mise à disposition totale ou partielle de contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord écrit préalable de l'ordonnateur. Si l'on renonce à la participation, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre résultent des documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail d'attribution DTVP ; des détails à ce sujet sont à retirer des documents mentionnés précédemment. Toute indication contraire dans l'avis d'attribution est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère contraignant. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 6 octobre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt sont à retirer de l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle fédérale, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation soumises sont prises en compte pour la prochaine date limite de dépôt. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 octobre 2027. L'ordonnateur se réserve le droit de mettre fin anticipativement à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'ordonnateur, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis d'attribution correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.