Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Natalizumab (ATC-Code nach WHO: L04AG03)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, alinéa 8, SGB V concernant des médicaments contenant la substance active Natalizumab (code ATC selon l'OMS: L04AG03). La conclusion du contrat s'effectue dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu, pendant la période de participation, avec toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'aucune exclusivité de livraison n'est accordée. Il est précisé que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de délivrance et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après activation par l'adjudicataire, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation, en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais qui y sont mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'adjudicataire. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, s'effectue électroniquement via le portail de passation des marchés DTVP; des détails à ce sujet sont à trouver dans les documents précités. Des indications contraires dans l'avis de marché sont dues à des raisons techniques et ne sont pas contraignantes. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 4 novembre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt sont à consulter dans le document "Dates limites de dépôt" déposé dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal dans toute l'Allemagne, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 novembre 2027. L'adjudicataire se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, en particulier en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'adjudicataire, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.