Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Objet de cette publication est la conclusion de contrats non exclusifs relatifs à des médicaments contenant la substance active Roxadustat (code ATC : B03XA05). La conclusion du contrat s'effectue dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat est ouvert à tous les entreprises pharmaceutiques intéressées pendant la période de participation, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est précisé que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). À cet effet, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après activation par l'acheteur, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de l'accord et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle du contenu des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'acheteur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre d'accompagnement" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, s'effectue électroniquement via le portail des marchés publics DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés ci-dessus. Toute indication contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'est pas contraignante. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 30 avril 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle fédérale, le jour ouvrable suivant prend la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation soumises seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. L'accord prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 mai 2028. L'acheteur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de contrats exclusifs ; dans ce cas, les contrats déjà conclus prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'acheteur, des contrats exclusifs entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.