Pologne – Consommables médicaux – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Objet du marché : Fourniture de dispositifs médicaux à usage unique pour les besoins de l'hôpital municipal de Siemianowice Śląskie Sp. z o.o. L'objet du marché est divisé en 51 parties/lots. La description détaillée de l'objet du marché est contenue dans l'annexe n° 2 du SWZ. L'objet du marché proposé doit être neuf, conforme aux exigences de mise sur le marché, exempt de défauts physiques et juridiques, et répondre aux exigences définies par l'acheteur. En décrivant l'objet du marché, l'acheteur a détaillé l'assortiment décrit dans l'annexe n° 2, conformément à ses besoins, et accepte également la possibilité de soumettre des offres équivalentes avec des paramètres au moins aussi bons que ceux définis par l'acheteur, si l'objet du marché a été défini par la mention d'une marque, d'un brevet ou d'une origine. Par des solutions équivalentes, l'acheteur entend celles qui répondent au moins aux exigences spécifiées dans la spécification des conditions du marché et qui se caractérisent par des paramètres techniques, qualitatifs et d'utilisation au moins aussi bons que ceux spécifiés dans la description de l'objet du marché. L'exécutant qui propose des solutions équivalentes à celles décrites par l'acheteur est tenu de joindre à l'offre une liste de toutes les solutions équivalentes proposées et de prouver leur équivalence par rapport aux solutions décrites dans la documentation d'appel d'offres, en indiquant le nom et la position de la description de l'objet du marché concerné. La description des solutions équivalentes proposées doit être jointe à l'offre et doit être suffisamment détaillée pour que l'acheteur puisse, lors de l'évaluation de l'offre, évaluer le respect des exigences concernant leurs paramètres techniques et décider si les solutions proposées sont équivalentes. Cela signifie que l'exécutant a l'obligation de prouver que l'objet du marché qu'il propose est équivalent à celui décrit par l'acheteur dans le DCE en indiquant les marques, brevets ou origines, la source ou un processus spécifique qui caractérise les produits fournis par un exécutant spécifique. Tous les noms propres utilisés dans le SWZ servent uniquement à définir les paramètres techniques, les dimensions ou la compatibilité de l'objet du marché, et ne constituent pas une indication du fabricant. Tous les noms utilisés dans la description de l'objet du marché par l'acheteur sont traités comme une information détaillée qui a été utilisée exclusivement pour préciser les besoins de l'acheteur. Dans le cas où la description de l'objet du marché contient des références à des normes, des évaluations techniques, des spécifications techniques et des systèmes de référence technique mentionnés à l'article 101, paragraphe 1, point 2) et paragraphe 3 de la loi Pzp, l'acheteur accepte les solutions équivalentes en termes de méthodologie, de portée, de fonctionnalité, de possibilités d'utilisation, de stockage, de fonctionnement et d'autres caractéristiques décrites dans les normes. En tenant compte de ce qui précède, l'acheteur indique que dans tous les endroits de la description de l'objet du marché où une description a été faite en indiquant des normes spécifiques, des solutions équivalentes sont acceptées, et en même temps, à chaque endroit, l'acheteur introduit la définition "ou équivalent" (base légale : article 42, paragraphe 3 de la directive 2014/24/UE). Le produit proposé doit répondre à toutes les règles et modalités d'admission sur le marché des dispositifs médicaux, en tenant compte en particulier des exigences relatives à la qualité, à l'efficacité et à la sécurité de leur utilisation conformément à : 1) la loi sur les dispositifs médicaux du 7 avril 2022 (c'est-à-dire le Journal des lois de 2024, position 1620) ; 2) l'ordonnance du ministre de la Santé du 5 novembre 2010 relative à la classification des dispositifs médicaux (Journal des lois de 2010, n° 215, position 1416) ; 3) l'ordonnance du ministre de la Santé relative aux exigences essentielles ainsi qu'aux procédures de conformité des dispositifs médicaux du 17 février 2016 (Journal des lois de 2016, position 211). 4) Dans le cas de dispositifs médicaux mis sur le marché pour la première fois après le 26 mai 2021, l'exécutant est tenu de s'assurer que les dispositifs médicaux portent les marquages et informations conformément au règlement MDR (UE) 2017/745 (dispositifs médicaux) et IVDR (UE) 2017/746 (diagnostic in vitro). Les conditions détaillées d'exécution et de réception de l'objet du marché sont contenues dans les dispositions prévues du contrat, constituant l'annexe n° 4 au SWZ. Les livraisons auront lieu par transport aux frais de l'exécutant selon les règles établies dans le contrat et le formulaire assortiment-prix. L'acheteur se réserve le droit de demander à l'exécutant de fournir une attestation des conditions de transport appropriées des produits offerts conformément aux exigences du fabricant. L'exécutant est tenu de présenter les documents appropriés confirmant le stockage correct des dispositifs médicaux pendant le transport dans les 48 heures suivant la demande de l'acheteur. En cas d'exécution du marché concernant le transport à l'aide d'un sous-traitant, l'exécutant est responsable des actions, des manquements et des négligences du sous-traitant, comme de ses propres actions, manquements et négligences, y compris le respect par le sous-traitant des règles établies dans le contrat. La réalisation des marchés doit se faire dans des emballages complets et originaux. L'exécutant sera tenu de livrer la marchandise conformément au marché (en quantité et en qualité), dans des emballages garantissant un transport et un stockage sûrs. Chaque exécutant peut soumettre une seule offre. L'offre doit être complète, sinon elle sera rejetée. La durée de validité des dispositifs médicaux fournis est d'au moins 12 mois à compter de la date de livraison. Lieu principal de réalisation : Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o. o. ul. 1-go Maja 9, 41-100 Siemianowice Śląskie.