Pologne – Implants orthopédiques – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. L'objet du marché est la fourniture d'autres implants orthopédiques, de ciments osseux, d'autres produits médicaux au magasin de l'hôpital pour une période de 24 mois. 2. Le marché a été divisé en 18 lots. 3. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire constituant l'annexe n° 1A au SWZ. Si, dans la description de l'objet du marché, un quelconque signe distinctif, brevet ou origine, source ou processus spécial caractérisant les produits ou services fournis par un prestataire particulier est indiqué, il y a lieu de considérer que les brevets, signes distinctifs, origines, processus indiqués définissent les paramètres techniques, d'exploitation, d'utilisation, ce qui signifie que l'Acheteur admet la soumission d'une offre dans cette partie de l'objet du marché avec des paramètres techniques, d'exploitation et d'utilisation équivalents. S'appliquent à la présente procédure les dispositions suivantes : 1) Règlement (UE) 2025/1197 du Parlement européen et du Conseil du 19 juin 2025 imposant une mesure de l'Instrument des marchés internationaux limitant l'accès des prestataires et produits médicaux provenant de la République populaire de Chine au marché unique des marchés publics pour les produits médicaux conformément au règlement (UE) 2022/1031 du Parlement européen et du Conseil 2) Règlement (UE) 2022/1031 du Parlement européen et du Conseil du 23 juin 2022 relatif à l'accès des prestataires, biens et services des pays tiers aux marchés publics et de concessions de l'Union et aux procédures de soutien aux négociations concernant l'accès des prestataires, biens et services de l'Union aux marchés publics et de concessions des pays tiers (Instrument des marchés internationaux - IZM) L'Acheteur informe que la valeur du marché attribué en parties dans des procédures distinctes et avec division en parties dépasse la valeur de 10 000 000 euros exprimée en złoty pour les fournitures. VIII LISTE DES PREUVES MATÉRIELLES 1. L'Acheteur, afin de confirmer la conformité des fournitures offertes, demande de joindre à l'offre les preuves matérielles énumérées ci-dessous : 1) Déclaration que l'assortiment offert a été approuvé et mis en circulation conformément aux dispositions de la loi du 7 avril 2022 relative aux produits médicaux et possède des déclarations de conformité et des certificats d'organismes notifiés actuels * le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre 2) Fiches techniques du fabricant et/ou techniques opératoires et/ou autres matériaux du fabricant confirmant les paramètres requis dans la description de l'objet du marché, contenant les numéros de catalogue/groupes de numéros de catalogue ou un autre identifiant de l'assortiment offert. ** L'Acheteur admet la possibilité de soumettre avec l'offre des catalogues émis par un représentant/distributeur autorisé du fabricant sur le territoire de la Pologne 2. Les preuves matérielles rédigées dans une langue étrangère sont transmises avec une traduction en polonais. 3. L'Acheteur exige que les preuves matérielles soient rédigées sous forme électronique et signées par une signature qualifiée par l'Exécutant. 4. Dans le cas où les preuves matérielles ont été rédigées sous forme électronique et signées par une signature qualifiée par leur émetteur (entité habilitée), il convient de les transmettre sous cette forme. 5. En cas où les preuves matérielles ont été émises sous forme papier, il convient de transmettre une reproduction numérique du document signée par une signature qualifiée par l'exécutant. 6. Si l'un des documents requis soumis par l'Exécutant est rédigé dans une langue étrangère, un tel document doit être soumis avec une traduction en polonais. 7. En cas où l'Exécutant ne soumet pas avec l'offre les preuves matérielles ou que les preuves matérielles soumises sont incomplètes, l'Acheteur en demandera la soumission ou le complément dans le délai imparti. 8. L'Acheteur exige que les preuves matérielles confirment l'état de fait à la date de soumission des offres. 9. L'Acheteur exige que les preuves matérielles soient à jour à la date de soumission/complément. XII DESCRIPTION DE LA PRÉPARATION DE L'OFFRE 1. L'Exécutant est tenu de soumettre à la date de soumission des offres : 1) Le formulaire de prix ainsi que le formulaire d'offre en utilisant les modèles constituant les annexes n° 1 et 1A au SWZ 2) Le document JEDZ - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ. 3) La déclaration concernant l'origine des produits médicaux - selon le modèle constituant l'annexe n° 2B au SWZ. 4) Les preuves matérielles, dont il est question dans la section VIII du SWZ 5) La procuration (le cas échéant) REMARQUE!!! Les annexes n° 1 et 1A au SWZ constituent le contenu de l'offre et, de ce fait, ne sont pas soumises à complément. L'absence de ces documents constitue l'invalidité de l'offre soumise Liste des déclarations soumises avec l'offre : 1) Déclaration de l'absence de motif d'exclusion de la procédure rédigée sous la forme du Document Européen Unique de Marché (JEDZ) - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ. L'Acheteur informe que l'Exécutant peut également utiliser l'outil disponible à l'adresse : https://espd.uzp.gov.pl/ a) La déclaration constitue une confirmation préliminaire que l'exécutant n'est pas exclu à la date de soumission des offres b) La déclaration est soumise par chacun des exécutants postulant conjointement à l'attribution du marché. La déclaration doit prouver l'absence de motif d'exclusion de chacun des exécutants. 2) L'Acheteur informe que l'Exécutant peut utiliser le document (JEDZ) soumis dans une procédure distincte d'attribution de marché, s'il confirme que les informations qu'il contient restent correctes. 3) Déclaration de l'Exécutant qu'il n'est pas exclu sur la base de l'art. 7, par. 1 de la loi sur les sanctions ainsi que de l'art. 5k du règlement UE - le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre constituant l'annexe n° 1 au SWZ 4) Déclaration de l'Exécutant concernant l'origine des produits médicaux - selon le modèle constituant l'anne