Pologne – Consommables médicaux – Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku do Apteki

Objet du marché : Fourniture de matériel médical jetable à la Pharmacie de l'Hôpital. 2. Le marché a été divisé en 5 lots. 3. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire de prix constituant l'annexe n° 1A à la SWZ. VIII LISTE DES MOYENS DE PREUVE MATÉRIELS 1. L'acheteur, afin de confirmer la conformité des livraisons offertes, demande de joindre à l'offre les moyens de preuve matériels énumérés ci-dessous : 1) Déclaration de conformité* – document établi par le fabricant du produit ou son représentant autorisé. (concernant toutes les classes de dispositifs médicaux) 2) Certificat de conformité* – document délivré par une unité notifiée dans le domaine des dispositifs médicaux, attestant de la réalisation des procédures d'évaluation de la conformité. (concernant les dispositifs médicaux classés dans les classes : I stérile, I avec fonction de mesure, IIa, IIb, III ainsi que, conformément à la directive de l'Union européenne 98/79, les dispositifs des classes A et B) 3) Fiches techniques du fabricant et/ou autres documents du fabricant* confirmant tous les paramètres requis dans la description de l'objet du marché, contenant les numéros de catalogue ainsi que des photos/descriptions des produits offerts. L'acheteur permet la possibilité de soumettre avec l'offre des fiches techniques établies par l'importateur/distributeur direct du fabricant sur le territoire de la Pologne. *L'acheteur exige qu'au moins l'un des documents mentionnés ci-dessus confirme la conformité de l'assortiment aux normes contenues dans la description de l'objet du marché dans le formulaire de prix. 2. Les moyens de preuve matériels rédigés dans une langue étrangère sont transmis avec une traduction en polonais. 3. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient rédigés sous forme électronique et signés par le prestataire avec une signature qualifiée. 4. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été rédigés sous forme électronique et signés par leur émetteur (entité autorisée), ils doivent être transmis dans cette forme. 5. En cas de moyens de preuve matériels établis sous forme papier, il est nécessaire de transmettre une reproduction numérique du document signée par le prestataire avec une signature qualifiée. 6. En cas où le prestataire ne joint pas les moyens de preuve matériels avec l'offre ou que les moyens de preuve matériels joints sont incomplets, l'acheteur demandera leur dépôt ou leur complément dans le délai imparti. 7. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels confirment l'état réel à la date de dépôt des offres. 8. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/complément. 1. Liste des déclarations soumises avec l'offre : 1) Déclaration d'absence de motifs d'exclusion de la procédure, rédigée sous la forme du Document Européen Unique de Marché (DEUM) - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 à la SWZ. L'acheteur informe que le prestataire, en remplissant la déclaration sur le formulaire DEUM, peut également utiliser l'outil disponible sur le site : https://espd.uzp.gov.pl/ a) La déclaration constitue une confirmation préalable que le prestataire n'est pas exclu conformément à la date de dépôt des offres. b) La déclaration est soumise par chacun des prestataires postulant ensemble pour l'attribution du marché. La déclaration doit démontrer l'absence de motifs d'exclusion de chacun des prestataires. 2) L'acheteur informe que le prestataire peut utiliser le document (DEUM) soumis dans une procédure distincte d'attribution de marché, s'il confirme que les informations qu'il contient restent valides. 3) Le prestataire, en remplissant le formulaire DEUM : a) partie I (Informations concernant la procédure d'attribution du marché ainsi que l'institution acheteuse ou l'entité acheteuse) - la remplit obligatoirement, b) partie II (Informations concernant le prestataire) - la remplit obligatoirement dans la mesure appropriée aux exigences spécifiées par l'acheteur dans la procédure matérielle, REMARQUE : L'information sur le certificat, le prestataire la place dans la partie II, section A, dans le champ concernant l'inscription au registre officiel des prestataires agréés ou la possession d'un certificat équivalent. Le prestataire doit fournir des données permettant :  l'identification du certificat ;  la détermination de l'entité certifiante ;  la recherche du certificat dans la base de données ;  la détermination de la portée dans laquelle le prestataire prévoit l'utiliser. c) en ce qui concerne la partie III (Motifs d'exclusion) le prestataire remplit les champs indiqués par l'acheteur sur le formulaire DEUM, d) partie IV (Critères de qualification) le prestataire ne la remplit pas, e) partie V du formulaire DEUM - le prestataire ne la remplit pas, f) partie VI (Déclarations finales) le prestataire la complète obligatoirement. 4) Déclaration que le prestataire n'est pas exclu sur la base de l'art. 7, al. 1 de la loi sur les sanctions ainsi que de l'art. 5k du Règlement de l'UE – le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre (annexe n° 1 à la SWZ) 5) L'absence de motifs d'exclusion peut être démontrée : a) par les moyens de preuve matériels mentionnés dans la VII 2.1 SWZ ou b) par un certificat valide du prestataire, si le contenu du certificat confirme l'absence de motifs d'exclusion de la procédure dans la mesure requise par l'acheteur, et que les données contenues dans le DEUM soumis avec l'offre ainsi que dans l'offre, permettent à l'acheteur d'identifier le certificat et de l'obtenir de manière autonome. XII DESCRIPTION DE LA PRÉPARATION DE L'OFFRE 1. Le prestataire est tenu de soumettre à la date de dépôt des offres : a) Le formulaire d'offre en utilisant le modèle constituant l'annexe n° 1 à la SWZ b) Le formulaire de prix en utilisant le modèle constituant l'annexe n° 1A à la SWZ. c) La déclaration du prestataire (DEUM) - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 à la SWZ. d) La déclaration d'absence de motifs d'exclusion dans le cadre