Slovaquie – Immun-sérums et immunoglobulines – Liek s účinnou látkou palivizumab

Objet du marché : Médicament contenant la substance active palivizumab

Le palivizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant produit par la technologie de l'ADN dans des cellules hôtes de myélome de souris. Un flacon injectable de 0,5 ml contient 50 mg de palivizumab. Le médicament est indiqué pour la prévention de maladies graves des voies respiratoires inférieures nécessitant une hospitalisation, causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les enfants à haut risque de maladie par le VRS :

• enfants nés à la 35e semaine de grossesse ou avant et âgés de moins de 6 mois au début de la saison du VRS ;

• enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour une dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ;

• enfants de moins de 2 ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative.