Pologne – Réactifs de laboratoire – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Les modifications et les explications du contenu de la SWZ ainsi que d'autres documents de la commande directement liés à la procédure de passation de marché seront mis à disposition sur le site internet : https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981

1. L'objet du marché est la fourniture successive de réactifs spécialisés pour l'analyse de l'ADNcf dans le cadre de l'essai clinique N-BRAVE (PLRG-HL05) intitulé : « Évaluation de l'efficacité et de la tolérance du schéma N-AVD par rapport au schéma BrE-CADD chez les patients atteints de lymphome de Hodgkin avancé » réalisé par l'Université Médicale de Gdańsk sur la base d'un contrat de cofinancement n° 2024/ABM/02/00001 conclu avec l'Agence de Recherche Médicale.

2. L'objet du marché comprend un assortiment décrit en détail dans l'annexe n° 3 de la SWZ (formulaire quantitatif).

3. Il concerne la position 5 de l'annexe n° 3 – évaluée par l'Entrepreneur, dans cette position, la valeur ne changera pas après la conception de la sonde par l'utilisateur.

4. Les quantités des produits individuels ont été estimées pour une période de 12 mois à compter de la date de signature du Contrat.

5. Le Commanditaire se réserve le droit de ne pas réaliser 50% de la valeur de la commande, sans avoir à modifier les conditions du Contrat.

6. L'objet du marché est décrit en détail dans l'annexe n° 3 de la présente SWZ – description de l'objet du marché.

7. Les dispositions détaillées concernant l'exécution des obligations relatives au présent marché sont contenues dans le projet de contrat – annexe n° 4 de la SWZ.

8. Le Commanditaire ne demande pas de moyens de preuve matériels dans le cadre de la présente procédure. En vertu de l'article 5k du règlement du Conseil (UE) n° 833/2014 du 31 juillet 2014 concernant des mesures restrictives en lien avec les actions de la Russie visant à déstabiliser la situation en Ukraine (JOUE L 229 du 31.07.2014, p. 1) dans la version modifiée par le règlement du Conseil (UE) 2022/576 du 8 avril 2022 ainsi que dans la version modifiée par le règlement du Conseil (UE) 2025/2033 du 23 octobre 2025 modifiant le règlement (UE) n° 833/2014 concernant des mesures restrictives en lien avec les actions de la Russie visant à déstabiliser la situation en Ukraine (JOUE L 111 du 08.04.2022, p. 1 et JOUE L 2033 du 23.10.2025, p. 1, avec modifications), le Commanditaire informe qu'il ne passera pas de marché public couvert par le champ d'application des directives relatives aux marchés publics, ainsi que par le champ d'application de l'article 10, paragraphe 1, 3, paragraphe 6, points a) à e), article 10, paragraphe 8, 9 et 10, articles 11, 12, 13 et 14 de la directive 2014/23/UE, article 7, points a) à d), article 8, article 10, points b) à f) et points h) à j) de la directive 2014/24/UE, article 18, article 21, points b) à e) et points g) à i), articles 29 et 30 de la directive 2014/25/UE ainsi que de l'article 13, points a) à d), points f) à h) et point j) de la directive 2009/81/CE en faveur ou avec la participation de :

a) citoyens russes personnes physiques résidant en Russie ou personnes morales, entités ou organes ayant leur siège en Russie ;

b) personnes morales, entités ou organes, dont les droits de propriété appartiennent directement ou indirectement à plus de 50% à une personne physique ou morale, une entité ou un organe visé au point a) du présent paragraphe ; ou

c) personnes physiques ou morales, entités ou organes agissant pour le compte ou sous la direction d'une personne physique ou morale, d'une entité ou d'un organe visé aux points a) ou b) du présent paragraphe, y compris les sous-traitants, fournisseurs ou entités dont les capacités sont sollicitées au sens des directives relatives aux marchés publics, dans le cas où elles représentent plus de 10% de la valeur du marché.

Afin de confirmer qu'aucune des situations mentionnées ci-dessus ne s'applique à l'Entrepreneur, il convient de joindre à l'offre une déclaration – annexe 5 de la SWZ – sous forme électronique avec une signature électronique qualifiée. En cas de candidature conjointe à la commande par les Entrepreneurs, la déclaration visée ci-dessus est remise par chacun des Entrepreneurs candidats conjointement à la commande. Le Commanditaire informe qu'il accepte la présentation de moyens de preuve matériels par la présentation d'un certificat valide de l'Entrepreneur délivré par une entité de certification habilitée dans le domaine couvert par le certificat, conformément aux dispositions de la loi du 5 août 2025 relative à la certification des entrepreneurs de marchés publics (Journal officiel de 2025, pos. 1235 avec modifications). Conformément aux dispositions de la SWZ, sections V – VIII.