Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Certolizumab pegol (ATC-Code nach WHO: L04AB05)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGB V concernant des médicaments contenant la substance active Certolizumab pegol (Code ATC selon l'OMS: L04AB05). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle ne sera menée et qu'aucune exclusivité (de livraison) ne sera accordée. Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail des marchés publics allemands (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est nécessaire. Après activation par le pouvoir adjudicateur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation, en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y figurant. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit du pouvoir adjudicateur. Si l'on renonce à la participation, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre d'accompagnement" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail des marchés publics DTVP; des détails à ce sujet sont indiqués dans les documents mentionnés précédemment. Toute autre information dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère contraignant. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 6 octobre 2026. Toutes les autres dates de dépôt sont à consulter dans le document "Dates de dépôt" déposé dans l'espace projet. Si le jour de la date de dépôt est un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle nationale, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la date de dépôt suivante. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 octobre 2027. Le pouvoir adjudicateur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience du pouvoir adjudicateur, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.